肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

amivantamab

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

L01FX18

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; amivantamab (1013009400) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIOGEN INC. 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA US

治疗领域:

amivantamab

疗效迹象:

單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。

產品總結:

有效日期: 2026/10/07; 英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml

授权日期:

2021-10-07

资料单张

®
50/
RYBREVANT
® CONCENTRATE FOR
SOLUTION FOR INFUSION 50 MG/ML
®
50/
RYBREVANT
® CONCENTRATE FOR
SOLUTION FOR INFUSION 50 MG/ML
® 50/
RYBREVANT
® CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 50 MG/ML 001177
1
(EGFR) exon 20
(NSCLC)
(
)
2
2.1
EGFR exon 20RYBREVANT
[
(14.1)]
2.2
RYBREVANT
1
RYBREVANT
4
1
1
2
2
RYBREVANT
[(2.3)]
5
RYBREVANT
[
(2.5)(2.6)]
1RYBREVANT
*
RYBREVANT
350/7
80
1050
3
80
1400
4
*
2.3
RYBREVANT(
11
2
)2
[(5.1)]
2
RYBREVANT
*
Diphenhydramine (2550)
1530
3060
*
Acetaminophen (6501,000)
1530
3060
‡
Dexamethasone (10)Methylprednisolone
(40)
4560
*
‡
(112)
1
1
2
2.4
(4)RYBREVANT3
3RYBREVANT
1
2
3
80
1050
700
350
RYBREVANT
80
1400
1050
700
RYBREVANT4
4RYBREVANT
( I R R )
[
(5.1)]
12
• IRRRYBREVANT
• 50%
• 30
(5)
• (2)
3
• RYBREVANT
• 50%
• 30
(5)
• (
2)
3RYBREVANT
4
• RYBREVANT
(ILD)/
(pneumonitis)
[
(5.2)]
• ILD/RYBREVANT
• ILD/RYBREVANT
(
)
[
(5.3)]
2
•
• 2
3
• RYBREVANT
• ≤
2
RYBREVANT
• 2
4
•RYBREVANT
(
(TEN))
• RYBREVANT
[
(6.1)]
3
• RYBREVANT≤
1
• 1
• 1
4
• 4
4
• RYBREVANT≤
1
• 4
• 4
• 4
2.5
RYBREVANT
• RYBREVANT
• (10501400)
RYBREVANT
[(2.2)]
RYBREVANT350amivantamab
•
250RYBREVANT5%0.9%
(
1
RYBREVANT
7
)
(PVC)(PP)(PE)(PP+PE)
• 7
RYBREVANT250
•
• 20
°
C25
°
C (68
°
F77
°
F)10()
2.6
碸
(PES)
(0.2)
[(2.5)]
(PU)(PBD)PVCPPPE
RYBREVANT
1
2
RYBREVANT
[
(5.1)]
RYBREVANT
RYBREVANT
5RYBREVANT
5RYBREVANT
1050
(250)
†
1()
1
1
350
50/
75/
1
2
700
50/
75/
2
1050
85/
3
1050
125/
4
1050
125/
*
1050
125/
1400
(250)
†
1()
1
1
350
50/
75/
1
2
1050
35/
50/
2
1400
65/
3
1400
85/
4
1400
125/
*
1400
125/
* 42
†
2
3
350/7(50/)
4
5
5.1
RYBREVANT(IRR)
IRR
[(6.1)]
66%RYBREVANT
IRR1
1
65%
IRR
2
IRR
3.4%
2
0.4%
1.1%
IRRs
97%
1-2
2.2%3
0.4%4
1
(
0.1
18)
IRR62%1.3%IRR
RYBREVANT
RYBREVANT
[
(2.3)]
12RYBREVANT
[(2.6)]
RYBREVANT
IRR
RYBREVANT
[(2.4)]
5.2 /(PNEUMONITIS)
RYBREVANT(ILD)/
[
(6.1)]
3.3%RYBREVANTILD/0.7%3
ILD/3(1%)ILD/RYBREVANT
ILD/(
)
ILD/RYBREVANTILD/
[(2.4)]
5.3
RYBREVANT(
)
[(6.1)]
74%RYBREVANT3.3%3
14
(1
276
)5%
0.7%RYBREVAN