国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市工業區復興路3號 (66613542)
M01AB05
膠囊劑
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區仁愛街一一七號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛
註銷日期: 2019/01/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/09/12; 英文品名: CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC ) "N.W."
已註銷
1995-09-12
衛署藥製字第039297號 GMP:G-5000 “ 內外 ” 肌 宜 樂 腸溶微粒膠囊 50 毫克 CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50 MG “N.W.” 本藥須由醫師處方使用 【成分】 Each Capsule contains : Diclofenac Sodium.………………………………………………………………………………..……...…….50 mg 【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【用法用量】 建議起始劑量為每日 100~150 mg ,症狀較輕及 14 歲以上青少年每日劑量為: 75~100 mg ;前述用量須分 2~3 次投予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的生合成。在形成發炎、疼痛、與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的 Diclofenac sodium ,並不會抑制軟骨中蛋白多醣 (proteoglycan) 的生合 成。 【藥物動力學】 ─ 吸收 Diclofenac sodium 膠囊中的 Diclofenac 可迅速而完全的被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸引量不會 減少,吸收速度可能變慢。由於 Diclofenac 首次通過肝臟時,有半數會代謝掉 ( 首渡效應 ) ,口服投予後之 血漿濃度曲線下面積 (AUC) ,約為注射投予相等劑量時的一半。 重覆投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥,即不會發生蓄積的現象。 ─ 分佈 超過 99% 的 Diclofenac 會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。 ─ 代謝 Diclofenac 的代謝作用,一部份是直接形成葡萄糖醛酸結合物 (glucuronidation) ;而主要則是經單羥化 (hydroxylation) 、多羥化 (multiple hydroxylation) 及甲氧基化 (methoxylation) ,形成多種酚基代謝物 (3'- hydroxy- , 4'-hydroxy , 5-hydroxy- , 4' , 5'-dihydroxy- ,及 3'-hydroxy-4'-methoxy diclofenac) ,而其中多數會 再轉化成葡萄糖醛酸結合物。這些酚基代謝物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較 Diclofenac 要小得 多。 ─ 排除 Diclofenac 經代謝 阅读完整的文件