肌宜樂腸溶微粒膠囊50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市工業區復興路3號 (66613542)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

膠囊劑

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區仁愛街一一七號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛

產品總結:

註銷日期: 2019/01/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/09/12; 英文品名: CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC ) "N.W."

授权状态:

已註銷

授权日期:

1995-09-12

资料单张

                                衛署藥製字第039297號
GMP:G-5000
“
內外
”
肌
宜
樂
腸溶微粒膠囊
50
毫克
CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50 MG
“N.W.”
本藥須由醫師處方使用
【成分】
Each Capsule contains
:
Diclofenac
Sodium.………………………………………………………………………………..……...…….50
mg
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
建議起始劑量為每日
100~150 mg
,症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75~100 mg
;前述用量須分
2~3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的生合成。在形成發炎、疼痛、與發燒過程中,前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的
Diclofenac sodium
,並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合
成。
【藥物動力學】
─
吸收
Diclofenac sodium
膠囊中的
Diclofenac
可迅速而完全的被吸收。若與食物一起服用,主成分的吸引量不會
減少,吸收速度可能變慢。由於
Diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
,口服投予後之
血漿濃度曲線下面積
(AUC)
,約為注射投予相等劑量時的一半。
重覆投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥,即不會發生蓄積的現象。
─
分佈
超過
99%
的
Diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
─
代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部份是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
;而主要則是經單羥化
(hydroxylation)
、多羥化
(multiple
hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
,形成多種酚基代謝物
(3'-
hydroxy-
,
4'-hydroxy
,
5-hydroxy-
,
4'
,
5'-dihydroxy-
,及
3'-hydroxy-4'-methoxy diclofenac)
,而其中多數會
再轉化成葡萄糖醛酸結合物。這些酚基代謝物中,有兩種是具生物活性的,但其活性較
Diclofenac
要小得
多。
─
排除
Diclofenac
經代謝
                                
                                阅读完整的文件