"聯邦" 優榮注射劑0.5公克、1公克(西弗匹拉隆)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021

有效成分:

CEFOPERAZONE (SODIUM);;CEFOPERAZONE (SODIUM)

可用日期:

聯邦化學製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (33744404)

ATC代码:

J01DD12

药物剂型:

注射劑

组成:

CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) 0.5GM; CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) 1GM

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

聯邦化學製藥股份有限公司 新北市蘆洲區正和街19號 TW

治疗领域:

cefoperazone

疗效迹象:

本品適用治療由於感受性細菌所引起之下列感染:呼吸道感染、泌尿道之複雜性感染、膽道感染症、腹膜炎、腦膜炎、敗血病及軟組織感染、骨盆發炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖道之感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染

產品總結:

註銷日期: 2023/08/15; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/03/25; 英文品名: UNIZONE INJECTION 0.5GM, 1.0GM, "UNION"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1988-03-25

资料单张

                                GMP 優良藥品
"聯邦"
優榮
注射劑 0.5公克/1公克 (西弗匹拉隆)
Unizone Injection 0.5Gm./1Gm. "Union" (Cefoperazone)
衛署藥製字第030781號 GMP-0936
優榮注射劑是Cefoperazone Sodium之製品,係半合
成廣效性頭疱子菌抗生素,僅能注射用,乃是 7-
{D(-)-α-(4-ethyl-2,3-dioxo-1-
piperazinecarboxamide)-α-(4-hydroxyphenyl)
-acetamido}-3-{(1-methyl-1H-tetrazol-5-
y1)thiomethy1}-3-cephem-4-Carboxylic acid的鈉
鹽,每 Gm 之本品含有 34mg 的鈉(15meq),本品是白
色結晶性粉末,易溶於水,25%溶液的 pH 為 50~65,
因濃度之不同而呈現無色到淺黃色。
實驗式:C
25
H
26
N
9
NaO
8
S
2
「成份」:Each vial contains:
Cefoperazone sodium 0.5Gm 1Gm(力價)
(l)1Gm(力價)/注射用蒸餾水 4m1 溶解後 pH45~65,
滲透壓比約 1。
(2)0.5gm(力價)/0.5% Lidocaine HCl 3m1溶解後
pH53,滲透壓比約為0.8。用於肌肉注射。(1gm/0.5%
Lidocaine inj. 3m1溶解後pH:5.4滲透壓比約1)
「作用」:
(1)抗菌作用:本品能廣效的對革蘭氏陽性菌、陰性菌、
及厭氣性菌產生抗菌與殺菌的效果。且對特異性變形
菌、肺炎桿菌、大腸菌、枸櫞酸菌、流行性感冒等陰性
桿菌具有強的抗菌作用。而對於 Serratia 屬、腸桿菌、
綠膿桿菌具有優越的抗菌作用。明顯地,本品是所有
Cephalosporins 中抗菌範圍最廣者,本品的殺菌作
用乃是抑制細菌細胞壁之合成。
(2)人體藥力學:
腎機能正常之成人靜脈注射或點滴注射後能達到很
高的血中濃度,其血中濃度視其用量之增加而增高
(靜注 15 分後,
0.5gm.:75.8ug/m1;1gm.:152.2ug/m1),肌肉注射 1
小時內能達到最高的血中濃度,且能長時間的以高
濃度形態持續(0.5gm.:33ug/ml.:74ug/m1)其半衰期
為一靜注 0.5gm.:115 分,靜注 1g.:117 分。點滴靜注
1gm.1 小時:160 分,點滴靜注 2gm.1 小時 157 分,肌
肉注射 0.5gm.:154 分,肌肉注射 1gm.:132 分。
腎機能障害者(Ccr 4.6~74.5m1./分)靜脈注射1gm.
時其
                                
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