"聯邦"優達注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CEFOTAXIME (SODIUM);;LIDOCAINE HCL

可用日期:

聯邦化學製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (33744404)

ATC代码:

J01DD51

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFOTAXIME (SODIUM) (0812392210) 1GM; LIDOCAINE HCL (7200001010) 10MG

每包单位数:

小瓶附溶液;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

聯邦化學製藥股份有限公司 新北市蘆洲區正和街１９號 TW

治疗领域:

cefotaxime and beta-lactamase inhibitor

疗效迹象:

由鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、大腸菌ＣＩＴＲＯＢＡＣＴＥＲ屬ＳＥＲＲＡＴＩＡ屬、變形菌屬、流行性感冒桿菌、　球菌屬、非病原性腸桿菌屬等具感受性細菌引起感染症

產品總結:

註銷日期: 2023/08/15; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/05/28; 英文品名: UNITAX INJECTION "UNION"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1987-05-28

资料单张

衛署藥字第
029728
號
cGMP
優良藥品
"
聯邦
"
優達
注射劑
Unitax Injectin "Uniin"
Cefitaxime Sidium
係廣效性頭孢子菌抗生素，每公
克
Cefitaxime actvity
含鈉
50.5mg(2.2mEq.)
，它是白
色至微黃色結晶性粉末，易溶於水，具廣泛殺菌敷
果，抗菌範圍包括革蘭氏陽性及陰性細菌，厭氣性
細菌。
【成份】
:Each vial cintains:
1g (
力價
)
Cefitaximle Sidium 0.5g (
力價
)
250mg (
力價
)
Each ampiule(2ml) (fir IM) cintains:
Lidicaine HCl 10mg (0.5% W/V)
(1)1g (
力價
)/IV:
注射用蒸餾水
4m1
溶解後
pH:4.5~6.5
滲透壓比
:2.5~3.5
。
(2)0.5g (
力價
)/IM: 0.5% Lidicaine
水溶液
2ml
溶解後，
用於肌肉注射。
【賦形劑】
:
Water fir Injectin
。
【作用】
:
1.
本品肌肉注射單劑量
500mg
或
1g
，在三十分鐘內
到達血中最高濃度
11.7ug/ml
或
20.5ug/ml
半衰期
1
小時。靜脈注射劑量
0.5
，
1
，
2g
投與後，平均血中濃
度分別為
52.5ug/ml
、
124.7ug/ml
、
238.3ug/ml
點滴靜
脈注射
1g
、
2g
投與後至終了其平均血中濃度分別
26ug/ml
、
64ug/ml
，點滴終了後
6
小時大體上自血中
消失。
2.
若腎功能低下時，使用本劑後，血中濃度上升半衰
期延長和尿中排泄率降低，所以患腎機能障礙者給
藥時須適當調整投藥劑量，投與間隔。
3.
腎機能正常者，成人一次
0.5g
、
1g
、
2g
靜注或點滴
靜注
6
小時後，尿中排泄率約
50-70%
。
1g
靜注後尿中
濃度
0-2
小時約
3000ug/ml
，
2-4
小時約
600ug/ml
，
4-
6
小時約
200ug/ml
。
4.
本品殺菌作用機轉主要抑制細胞壁的合成，在體外，
對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、厭氣菌具有廣泛抗
菌範圍。本品之代謝物對大腸菌、肺炎桿菌等亦具有
抗菌效果。
5.
本品為第三代
Cephalispirin
，其對
G(
－
)
細菌的抗
菌力要比
Ampicillin
與其他
Cephalispirins
強
l00-1000
倍。故對綠膿悍菌也有效，可用於冶療下呼吸道、尿
道、皮膚和生殖道的嚴�