羟苯磺酸钙胶囊胶囊剂 0.5g(按C12H10CaO10S2·H2O计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
25-11-2019

有效成分:

羟苯磺酸钙

可用日期:

宁夏康亚药业有限公司

ATC代码:

C05BX51

INN(国际名称):

Calcium Dobesilate

剂量:

0.5g(按C12H10CaO10S2·H2O计)

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

宁夏康亚药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-10-31

产品特点

                                核准日期
: 2011
年
04
月
29
日
修改日期
:
羟苯磺酸钙胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:羟苯磺酸钙胶囊
英文名称:
Calcium Dobesilate Capsules
汉语拼音:
Qiangbenhuangsuangai Jiaonang
【成 份】
本品主要成份为:羟苯磺酸钙。
化学名称:
2
,
5-
二羟基苯磺酸钙一水合物。
化学结构式:
HO
OH
SO
3
2
Ca
2+
, H
2
O
分子式:
(C
6
H
5
O
5
S)
2
Ca·H
2
O
分子量:
436.42
【性 状】
本品内容物为白色或类白色粉末及颗粒。
【适 应 症】
1.
微血管病的治疗:
糖尿病性微血管病变
---
视网膜病及肾小球硬化症(基
-
威氏综合症);
微血管损伤
---
伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。
2.
用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,
腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。
【规 格】
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4
页
0.5g
(按
C
12
H
10
CaO
10
S
2
·H
2
O
计)。
【用法用量】
糖尿病性视网膜病变:一次
1
粒,一日
3
次(早、中、晚各服一次);
其他适应症:一次
1
粒,一日
2
次(早、晚各一次),如临床症状有所改
善,则略去晚上服药一次(大约服药一个月后)。
【不良反应】
关于发生频率定义如下:
非常常见(≥
1/10
); 常见(≥
1/100
,
<1/10
); 少见
(≥
1/1000
,
<1/100
); 罕见(≥
1/10000
,
<1/1000
);非常罕见
(
<1/10000
);不明确(基于现有数据无法评估)。
免疫系统疾病:少见:超敏反应(包括皮疹,过敏性皮炎,瘙痒,荨麻疹,
面部水肿);非常罕见:过敏反应。
神经系统疾病:常见:头痛。
胃肠道疾病:常见:腹痛,腹泻,恶心,呕吐。
骨骼和结缔组织疾病:常见:关节痛,肌痛。
全身性疾病和给药部位状况:少见:发热,畏寒,
                                
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