美西乳膏

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
19-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

LINDANE

可用日期:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC代码:

P03AB02

药物剂型:

乳膏劑

组成:

LINDANE (8404200500) 10MG

每包单位数:

鋁管裝;;塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

治疗领域:

lindane

疗效迹象:

疥瘡、陰蝨、頭蝨及其蟲卵之感染。

產品總結:

有效日期: 2026/02/13; 英文品名: B.C. CREAM

授权日期:

2001-02-13

资料单张

                                衛署藥製字第044252 號
GMP‧G-7420
美
美美
美
西
西西
西
乳
乳乳
乳
膏
膏膏
膏
B.C.
Cream
【成 分】:每公克含:
Lindane................10mg
賦形劑: Propylene Glycol, Cetyl Alcohol, Mineral Oil, White
Petrolatum,
Methylparaben, Span 60, Tween 60, Purified Water.
【說 明】
Lindane
是一種體外寄生蟲殺蟲劑和殺卵劑,本品除了含活性成分lindane,
還含有Propylene Glycol,
Cetyl Alcohol, Mineral Oil, White Petrolatum, Methylparaben, Span
60,Tween 60,Purified Water.
Lindane 是 1,2,3,4,5,6-六氯化苯的 gamma
同質異構物,結構式如下:
C6H6Cl6 M.W. 290.83
【臨床藥理學】依文獻記載
Lindane 一種用於治療疥瘡(
Sarcoptes scabiei;
scabies)的體外寄生蟲殺蟲劑,其同時也具有殺蟲卵
的效果。Lindane藉由直接被吸收進入寄生蟲及其卵中,以產生殺蟲的效果。
Feldmann和Maibach的報告中指出,當塗抹lindane丙酮溶液於人類的前臂,並使其保持24小時後,約
有10
%的lindane被全身性的吸收。但是此實驗所用的賦形劑與核准上市的lindane產品有所不同,且
lindane的穿皮吸收主要是取決於賦形劑,所以這些實驗是否具有臨床價值仍屬未知。Dale等人發現,
因誤吞食含有lindane的相關產品後,而使血液中lindane的濃度達到290
ng/mL時,與隨後發生的痙攣
有關。Ginsburg發現於八名未患有疥瘡且全身塗抹Lindane
Lotion的小兒患者中,六小時後其中一名
血中濃度最高的患者為64
ng/mL。目前認為Lindane於血液中的半衰期約為18小時。
依目前所發現的數據指出,lindane會先快速的分佈於體內接著產生一較長時間的β-排除過程。
【適 應 症】:疥瘡、陰蝨、頭蝨及其蟲卵之感染。
【用法用量】:先將患處以溫水洗淨,擦乾,以本品適量塗擦於患部,須經
8-12 小時後方可洗去。僅需使用
ㄧ次,即可奏效。本藥須由醫師處方使用。(參見【注意事項】病患(及照顧者)
                                
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