美羅乾粉注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC代码:

J01DH02

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem)GM; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem)GM; MEROPENEM TRIHYDRATE (0812010110) (eq. to Meropenem)GM

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

治疗领域:

meropenem

疗效迹象:

對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。

產品總結:

有效日期: 2026/02/20; 英文品名: Myron Powder for Injection

授权日期:

2006-02-20

资料单张

Carbapenem 類抗生素製劑
衛署藥製字第 047828 號
美羅乾粉注射劑
Myron Powder for Injection
本藥限由醫師使用
綱號：
嚴重肝功能障礙的病人〔有可能引起肝功能惡化〕。
6.7 腎功能不全
嚴重腎功能障礙的病人〔易引起痙攣，意識障礙等中樞神經系統症狀。請參看「與用法用量有關的使用注意
事項」，「藥物動力學」〕。
6.8 其他族群
(1)對 Carbapenem 類、Penicillin 類或 Cephem
類抗生素有過敏史的病人。
(2)本人或父母，兄弟姐妹為易於引起支氣管哮喘，皮疹，蕁麻疹等反應體質的病人。
(3)進食不良的病人或非經口投與營養注射劑的病人，全身狀況不良的病人(有可能引起維生素
K 缺乏症狀)。
(4)曾有癲癇病史者或中樞神經障礙患者，易引起痙攣，意識障礙等中樞神經症狀。
7. 交互作用
併用禁忌（不可併用）
藥品名稱
臨床症狀、措施
機轉，危險因素
Sodium valproate 與本劑併用時，會使valproic acid
血中濃度降低，會引起癲癇病人再發作 機轉尚未解明
8. 副作用/不良反應
(
依文獻記載
)
8.1 臨床重要副作用/不良反應
上市前臨床評價總例數2683 例中，47
例(1.8%)出現不良反應。主要不良反應為皮疹20
例(0.7%)、腹瀉和
軟便13 例(0.5%)、噁心4 例(0.1%)、嘔吐4
例(0.1%)。另外，399
例(14.9%)出現實驗室檢查值異常。實驗
室檢查值主要異常變動為血中AST(GOT)升高6.9%(178 例/2573
例)、ALT(GPT)升高7.9%(203 例 / 2573
例)、ALP 升高2.5%(61例/2444
例)、嗜酸性白血球細胞增多3.5%(82 例/2345 例)。
8.2 臨床試驗經驗
1)
過敏性休克(＜0.1%)、過敏性反應(＜0.1%)
密切觀察呼吸困難、不適感、口腔不適、喘息、眩暈、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹
等症狀時應立即停藥，並進行適當處置。
2)
急性腎衰竭等腎功能障礙(＜0.1%)
定期檢查腎功能，密切觀察，發現異常時，應停藥�