〝美時〞樂舒平長效緩釋錠 500 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DIVALPROEX SODIUM

可用日期:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

ATC代码:

N03AG01

药物剂型:

持續釋放膜衣錠

组成:

DIVALPROEX SODIUM (2812002010) (=Valproic acid 500.0mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

美時化學製藥股份有限公司南投廠 南投縣南投市新興里成功一路３０號 TW

治疗领域:

valproic acid

疗效迹象:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病，偏頭痛之預防。

產品總結:

有效日期: 2027/11/07; 英文品名: Laxymig ER Tablets 500 mg "LOTUS"

授权日期:

2007-11-07

资料单张

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“美時” 樂舒平 長效緩釋錠 500 毫克
LAXYMIG® ER TABLETS 500MG “LOTUS”
衛署藥製字第 049145 號
本藥須由醫師處方使用
警告
致畸胎性：
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形
(
如
:
脊柱裂
,spinabifida)
，且可能會導致胎兒智商下降，因此，
本品禁用於懷孕婦女偏頭痛之預防，且應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其他原因無法使用其他藥物治療之孕
婦。請見”給病人之資訊”警告部分。
肝毒性
目前已知有些病人在服用
Valproic acid
（一種抗癲癇藥物）和其衍生藥物後可能產生肝衰竭致死的事件。過去經驗顯示兩
歲以下的兒童有較高出現致命肝中毒的風險，特別是同時服用數種抗癲癇藥物的病人、天生有代謝失調疾病的病人、同時
有弱智和嚴重癲癇情形的病人，和器官性腦疾病的病人。要讓這些病人服用
Divalproex sodium
時，必須非常小心且只能
服用此種藥物。使用前需先衡量藥物療效的益處和風險。在超過這個年齡層的病人組中，過去治療癲癇的經驗顯示發生致
命肝毒性事件的比例會隨著年齡漸長而減少。
這樣的病例通常會在藥物治療的最初六個月裡出現。在發生嚴重或致命肝毒性狀況前可能會出現一些不明確的症狀，像是
身體不適、虛弱、昏睡、臉部水腫、厭食和嘔吐。有癲癇的病人也可能出現病情發作控制不良的情形。因此必須嚴格監控
病人是否有這些症狀。在治療展開前必須先做肝功能檢查，且在治療開始後也必須定期檢查，特別是在最初的六個月內。
胰臟炎：
在服用
Valproate
的成人及兒童病人身上曾出現致命性胰臟炎的病例。有些病例為出血性，可迅速從最初的症狀發展為死
亡病例。無論是在初期使用或是已使用數年的病人身上都出現過此種案例。必須警告病人及其監護人：腹痛、噁心�