美寶寧膜衣錠5/160毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE

可用日期:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC代码:

C09DB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

VALSARTAN (2408005100) MG; AMLODIPINE BESILATE (2412402220) (eq. to Amlodipine.....5mg)MG

每包单位数:

ALU-ALU鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TW

治疗领域:

valsartan and amlodipine

疗效迹象:

治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。

產品總結:

有效日期: 2028/12/07; 英文品名: Miartan F.C. Tablets 5/160mg

授权日期:

2018-12-07

资料单张

                                衛部藥製字第
060213
號
G-13262
本藥須由醫師處方使用
美寶寧膜衣錠
5/160
毫克
Miartan F.C. Tablets 5/160 mg
處方藥物
處方資訊
使用於孕婦
在孕婦身上使用直接作用於腎素-血管收縮素系統的藥物,會對發育中的胎兒
造成傷害甚至會造成死亡。發現懷孕時,應儘早終止使用
amlodipine/valsartan
。
請參閱「警告與注意事項」:胎兒
/
新生兒的發病率和致死率
適應症與使用方法
Amlodipine/valsartan
適用於治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療(請見「藥物劑
量和給藥方式」
)
。
藥物劑量和給藥方式
本品適用於以
amlodipine
或
valsartan
單方無法獲得血壓有效控制的病人。
每日服用一劑
5 mg-10 mg
之
amlodipine
,可有效治療高血壓,而
valsartan
的有效劑量
為
80 mg-160 mg
。在使用
5 mg-10 mg
之
amlodipine
、和
80 mg-160 mg
之
valsartan
的
amlodipine/valsartan
臨床試驗中,抗高血壓作用會隨劑量增加而增加。
Valsartan
的危險性(請參閱「警告與注意事項」)一般與劑量無關;
amlodipine
則結合
了劑量相依型現象(主要為周邊水腫)和非劑量相依型現象,且前者較後者常見。以
任何
amlodipine
和
valsartan
複方製劑進行治療,將和兩組的非劑量相依型風險有關。
曾經歷單一成分有限劑量之不良反應的病患,可轉換為該成分含量較低的
amlodipine/valsartan
, 和 另 一 成 分 一 起 提 供 相 似 的 降 血 壓 作
用 。 應 繼 續 評 估
amlodipine/valsartan
的臨床反應,且若血壓在治療後
3-4
週仍未獲得控制時,劑量可緩
慢調整增加至最大
10/160 mg
。
欲將劑量相依型危害減至最低,通常只有在使用單一療法無法成功出現抗高血壓作用
的病患,才適合以
amlodipine/valsartan
開始進行治療。
由臨床療效引導劑量逐步調整
單獨使用
amlodipine
(或其他
DHP CCB
)或單獨使用
valsartan
(或其他
ARB
)後,病
患
                                
                                阅读完整的文件