美加柔持續性藥效膜衣錠50毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

QUETIAPINE FUMARATE

可用日期:

西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 (27770261)

ATC代码:

N05AH04

药物剂型:

持續性藥效膜衣錠

组成:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (equivalent to Quetiapine.....50mg)MG

每包单位数:

PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE GR

治疗领域:

quetiapine

疗效迹象:

治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

產品總結:

有效日期: 2026/12/07; 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg

授权日期:

2016-12-07

资料单张

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美加柔持續性藥效膜衣錠
50
毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 50 mg
衛部藥輸字第
027011
號
美加柔持續性藥效膜衣錠
150
毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 150 mg
衛部藥輸字第
027053
號
美加柔持續性藥效膜衣錠
200
毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 200 mg
衛部藥輸字第
027012
號
美加柔持續性藥效膜衣錠
300
毫克
Megazon Prolonged-Release Tablets 300 mg
衛部藥輸字第
027025
號
◎本藥須由醫師處方使用
特殊警語
警告
會增加老年失智症(dementia-related psychosis)
病人的死亡率
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人，比起接受安慰劑，有較高的死亡風險。分析十七個
在這些病人進行的安慰劑對照試驗 (10 週)
顯示，接受非典型抗精神病藥物治療的病人，死亡風險是
接受安慰劑者的 1.6-1.7 倍。在一個典型的 10
週對照試驗期間，接受藥物治療的病人死亡率約
4.5%，
安慰劑組則是
2.6%。雖然死亡原因是各式各樣的，但大多數死亡似乎與心血管疾病
(如：心衰竭、猝
死) 或感染 (如：肺炎) 有關。Quetiapine XR
並未核准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症 (MDD)
與其它精神疾病的短期研究中，兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑後，自殺的意
念與行為 (suicidality) 比服用安慰劑者增加。考慮將
Quetiapine 或其它任何抗鬱劑用於兒童、青少年與
年輕成人時，必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短期研究未在年齡超過
24 歲的成人顯示，抗鬱
劑會使自殺的風險比安慰劑增加；而在 65
歲或年紀更大的成人中，使用抗鬱劑後自殺的風險比服用
安慰劑者減少。憂鬱症與其它精神疾病本身就伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人，不
拘年齡，都應受到適當的監視，並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告
家屬與照顧者要