羅脂能膜衣錠10毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ROSUVASTATIN CALCIUM

可用日期:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

ATC代码:

C10AA07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (eq. to Rosuvastatin.....10 mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

治疗领域:

rosuvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。

產品總結:

有效日期: 2026/07/19; 英文品名: Rostine F.C. Tablets 10mg

授权日期:

2016-07-19

资料单张

安慰劑
N=382
5.0
3.1
1.3
2.6
2.4
Total
Rosuvastatin
5 mg-
40 mg
N=744
5.5
3.4
2.8
2.7
2.4
Rosuvastatin
40 mg
N=106
8.5
0
1.9
0.9
2.8
Rosuvastatin
20 mg
N=64
3.1
6.3
6.3
4.7
4.7
Rosuvastatin
10 mg
N=283
4.9
3.5
2.1
3.2
2.1
Rosuvastatin
5 mg
N=291
5.5
3.8
3.1
2.4
2.1
不良反應
頭痛
噁心
肌肉疼痛
衰弱無力
便秘
CHD
a
CHD
10> 20%)
2
10≤ 20%
0-1
c
< 100 mg/dL
< 130 mg/dL
< 160 mg/dL
≥ 100 mg/dL
≥ 130 mg/dL
≥ 160 mg/dL
≥ 130 mg/dL
100-129 mg/dL
b
1010%-
20% ≥ 130 mg/dL
10< 10%
≥ 160 mg/dL
≥ 190 mg/dL
160-189 mg/dL
安慰劑
N=281
12.1
7.1
5.3
2.8
0.7
1.8
0.7
Rosuvastatin 40 mg
N=700
12.7
10.1
6.4
4.0
2.6
2.4
2.2
不良反應
肌肉疼痛
關節痛
頭痛
頭暈
Blood CPK
腹痛
†ALT > 3 x ULN
安慰劑
N=8901
6.6
3.2
3.0
2.3
Rosuvastatin 20mg
N=8901
7.6
3.8
3.3
2.4
不良反應
肌肉疼痛
關節痛
便秘
噁心
羅脂能
膜衣錠
10毫克
ROSTINE F. C. Tablets 10mg
衛部藥製字第 059240 號
1.【適應症】
說明（依文獻記載）
ROSUVASTATIN
1.1
Fredrickson
IIaIIb
LDL-C BApo B
HDL-C
患有異型接合子家族型高膽固
醇血症（HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA,
HEFH）的10-17歲小兒患者：
10-17
>190mg/dL
>160mg/dLCVD
CVD
ROSUVASTATIN
B
CPK≥10
1.2 Fredrickson IV
1.3 ß
ROSUVASTATINß
III
1.4
[LDL
apheresis]
BApo B
NCEP-ATP
III
TLC
1
表1.
美國國家膽固醇教育計畫（NCEP）治療指導方針：各種風險類別的低密度脂蛋
白膽固醇之治療目標與治療式生活型態改變及藥物治療的分界點
a
CHD
b
<100 mg/dL
nicotinic
acid
fibrate
c
0-110<10%0-1
10
≥200mg/dL
30mg/dL
≥130mg/dL
NCEP
205
ROSUVASTATIN
<400mg/dL
<4.5mmol/L
0.20 × []
>400mg/dL
>4.5mmol/L
ROSUVASTATINFredrickson IIIIV
2.【用法用量】
2.1 一般給藥資訊
ROSUVASTATIN
ROSUVASTATINE
高膽固醇血症（異型接合子家族型及非家族型）及混合型高脂血症（FREDRICKSON
IIA型及
IIB型）
ROSUVASTATIN5-20mg
ROSUVASTATIN
10mg
5mg
cyclosporine
>190mg/dL20mg
ROSUVATATIN/
2-4
開始STATIN類藥物治療或由另一種STATIN改為ROSUV