“羅氏”美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

LEVODOPA;;BENSERAZIDE

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

ATC代码:

N04BA02

药物剂型:

膠囊劑

组成:

LEVODOPA (1208002900) MG; BENSERAZIDE (4410000200) in form of Benserazide HCl 28.5mgMG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Delpharm Milano S.r.l. Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY IT

治疗领域:

levodopa and decarboxylase inhibitor

疗效迹象:

巴金森氏病。

產品總結:

有效日期: 2026/02/11; 英文品名: Madopar 125 Capsules“Italy”

授权日期:

2011-02-11

资料单张

                                HBS “Roche” Capsules 125 mg
125 Capsules “Italy”
250 Tablets “Roche”
“
羅氏
”
美道普

持續性藥效膠囊
100/25
毫克
膠囊
100/25
毫克
(
義大利廠
)
美道普

錠
200/50
毫克
Levodopa + Benserazide
1.
說明
1.1
治療
/
藥理分類
ATC
分類:
N04BA02
Madopar
®
是一個含
levodopa
及去羧基酶抑制劑
benserazide
的複方製劑。
1.2
劑型
一般劑型:
膠囊:
Madopar
‘
125
’
十字刻痕錠劑:
Madopar
‘
250
’
控釋劑型:
膠囊
(Hydrodynamically Balanced System (HBS)
流體動力平衡系統
)
:
Madopar
®
‘
125
’
1.3
使用途徑
口服
1.4
成分含量組成
主成分:
Madopar
®
含
levodopa
和去羧基酶抑制劑
benserazide (
氯化氫鹽
)
,以
4
:
1
的比例組成。現有的劑量規格如下:
•
Madopar
®
‘
125
’
= levodopa 100
毫克
+ benserazide 25
毫克
•
Madopar
®
‘
250
’
= levodopa 200
毫克
+ benserazide 50
毫克
賦形劑:
“羅氏"美道普
®
持續性藥效膠囊
100/25
毫克:
hypromellose
、
hydrogenated vegetable oil
、
calcium hydrogen phosphate
、
mannitol
、
talc
、
povidon
、
magnesium stearate
、
gelatin
、
titanium dioxide (E171)
、
yellow iron oxide (E172)
、
indigo carmine
(E132)
。
“羅氏"美道普
®
膠囊
100/25
毫克
(
義大利廠
)
:
microcrystalline cellulose
、
talc
、
povidon
、
magnesium stearate
、
gelatin
、
iron
oxide red (E172)
、
titanium dioxide (E171)
、
indigo carmine (E132)
。
_Printing ink:_
shellac, dehydrated alcohol, isopropyl a
lcohol, butyl alcohol, propylene glycol, purified water, strong
ammonia
solution, potassium hydroxide, black iron oxide (E172)
。
美道普
®
錠
200/50
毫克:
mannitol
、
calcium hydrogen phosphate
、
microcrystalline cellulose
、
pregelatinised maize starch
、
crospovidone
、
ethylcellulose
、
colloidal anhydrous silica
、
docusate sodium
、
magnesium stearate
、
red iron oxide ci 77491
。
2.
臨床特性
2.1
適應症
治療帕金森氏病。
說明:
Madopar
®
HBS
用於
                                
                                阅读完整的文件