缬沙坦氢氯噻嗪片片剂 缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

缬沙坦; 氢氯噻嗪

可用日期:

华润赛科药业有限责任公司

ATC代码:

C09CA03 C03AA03

INN（国际名称）:

Valsartan; Hydrochlorothiazide

剂量:

缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

华润赛科药业有限责任公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-09-03

产品特点

核准日期： 年 月 日
修改日期： 年 月 日
缬沙坦氢氯噻嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：
本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性，运动员慎用。
当发现妊娠应立即停用本品。直接作用于肾素
-
血管紧张素系统的药物会导致发育中的
胎儿损伤甚至死亡。
【药品名称】
通用名称：缬沙坦氢氯噻嗪片
英文名称：
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：
Xieshatan Qinglüsaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦
80mg
，氢氯噻嗪
12.5mg
。
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性高血压。本品不适合高血压
的初始治疗。
【规格】
每片含缬沙坦
80mg
，氢氯噻嗪
12.5mg
。
【用法用量】
本品每片含有缬沙坦
80mg
和氢氯噻嗪
12.5mg
。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血
压时，用氢氯噻嗪
25mg
每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品（含缬
沙坦
80mg/
氢氯噻嗪
12.5mg
）每次一片，每日一次，在服药
2
～
4
周内可达到最大的降压疗
效。
肾损伤
对于轻度到中度肾损伤患者（肾小球滤过率（
GFR
）≥
30 mL/min
）不需要调整剂量。
没有严重肾功能不全（
GFR<30mL/min
）及透析的患者应用本品的资料。在重度肾损伤患
者（
GFR<30 mL/min
）中使用利尿剂时，首选袢利尿剂，因此不推荐使用本品。由于氢氯
噻嗪成份的存在，本品禁用于无尿症患者（见【禁忌】）。
肝损伤
轻度到中度肝损伤患者不需要调整剂量。没有重度肝脏功能不全的患者应用缬沙坦
的资料。肝脏疾病并不显著改变氢氯噻嗪的药代动力学。在严重肝功能损害的患者，噻嗪
类利尿剂可能导致电解质紊乱、肝性脑病和肝肾综�