维格列汀片片剂 50mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

维格列汀

可用日期:

华润赛科药业有限责任公司

ATC代码:

A10BH02

INN（国际名称）:

Vildagliptin

剂量:

50mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

华润赛科药业有限责任公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-07-29

产品特点

核准日期： 年 月 日
修改日期：
维格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名：维格列汀片
英文名：
Vildagliptin Tablets
汉语拼音：
Weigelieting Pian
【成份】
活性成份：维格列汀
化学名称：（
S
）
-1-[2-(3-
羟基金刚烷
-1-
氨基
)
乙酰基
]
吡咯烷
-2-
腈
化学结构式：
分子式：
C
17
H
25
N
3
O
2
分子量：
303.40
【性状】
本品为白色至微黄色片。
【适应症】
本品适用于治疗
2
型糖尿病。
-
当饮食和运动不能有效控制血糖时，本品可作为单药治疗；
-
当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二
甲双胍联合使用；
-
当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合用二甲
双胍）联合使用；
-
当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。
【规格】
50mg
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企标
【用法用量】
成人
当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时，或与胰岛素联合使用时（合用或不合
用二甲双胍），维格列汀的每日推荐给药剂量为
100mg
，早晚各给药一次，每次
50
mg
。
当维格列汀与磺脲类药物合用时，维格列汀的推荐剂量为
50mg
每日一次，建议早
晨给药。并可考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖症的风险。
不推荐使用
100mg
以上的剂量。
本品可以餐时服用，也可以非餐时服用（请参见【药代动力学】）。
特殊人群
肾功能不全的患者
轻度肾功能不全患者（肌酐清除率≥
50ml/min
）在使用本品时无需调整给药剂量。中
度或重度肾功能不全患者或进行血液透析的终末期肾病（
ESRD
）患者中的推荐使用剂量为
50mg
，每日一次（请参见【药代动力学】）。
肝功能不全的患者
肝功能不全患者，包括开始给药前血清丙氨酸氨基转