绥美凯片剂 每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg,硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
25-04-2018

有效成分:

多替拉韦钠;硫酸阿巴卡韦;拉米夫定

可用日期:

ViiV Healthcare UK Limited

ATC代码:

J05AR13

INN(国际名称):

Dolutegravir Sodium;Abacavir Sulfate;Lamivudine

剂量:

每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg,硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

Glaxo Operations UK Ltd

產品總結:

商品名(英文): Triumeq; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2017-07-26

产品特点

                                核准日期:
2017
年
7
月
26
日
修改日期:
多替阿巴拉米片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药 品 名 称】
通 用 名 称: 多替阿巴拉米片
商 品 名 称:绥美凯
®
;
TRIUMEQ
®
英 文 名 称:
Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine Tablets
汉 语 拼 音 :
Duoti Aba Lami Pian
【成
份】本品为复方制剂,每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)
50mg
、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡
韦计)
600mg
和拉米夫定
300mg
。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【 适 应 症 】
本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(
HIV
)的成人和
12
岁以上青少年(体重至少为
40
kg
)。
在感染
HIV
患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携
带
HLA-B*5701
等位基因。如果已知患者携带
HLA-B*5701
等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦
成份的产品。
【 规 格】
每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)
50mg
、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)
600mg
和拉米
夫定
300mg
。
【 用 法 用 量】
本品应在具有
HIV
感染治疗经验的医师指导下服用。
剂量
成人和青少年(体重至少为
_40 kg_
)
对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。
如果成人或青少年的体重低于
40 kg
,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少
剂量。
本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施
剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下,医师应当参考这
些药品各自的产品信息。
1
漏服
如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有
4
小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给
药不到
4
小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计
                                
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