纳催离片剂 1.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

吲达帕胺

可用日期:

Les Laboratoires Servier

ATC代码:

C03BA11

INN（国际名称）:

Indapamide

剂量:

1.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

10片,30片/盒

厂商:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

產品總結:

商品名（英文）: Natrilix; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

1999-12-30

产品特点

核准日期：
2007-2-20
修改日期：
2012-4-16
2013-2-19
2014-2-21
XXXX-XX-XX
吲达帕胺缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应，运动员慎用。
【药品名称】
通用名称：吲达帕胺缓释片
商品名称：纳催离
®
（
Natrilix®SR
）
英文名称：
lndapamide Sustained Release Tablets
汉语拼音：
Yindapa’an Huanshipian
【成份】
本品活性成份为吲达帕胺，其化学名称：
N-(2-
甲基
-2, 3-
二氢
-1H-
吲哚基
)-3-
（氨磺酰
基）
-4-
氯
-
苯甲酰胺。
化学结构式：
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分子式：
C
16
H
16
ClN
3
O
3
S
分子量：
365.8
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】用于成人原发性高血压的治疗。
【规格】
1.5mg
【用法用量】
给药方法：
每
24
小时服１片，最好早晨服用。药片必须用水整片吞服且不要嚼碎。
加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
特殊人群：
肾衰竭（参见【禁忌】及【注意事项】）。
只有在肾功能正常或轻度受损时，噻嗪类和噻嗪样利尿剂才能发挥全效。
肝功能损害（参见【禁忌】及【注意事项】）。
【不良反应】
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安全性特征总结
最常报告的不良反应为超敏反应（皮肤为主），主要发生于具有过敏倾向、易于发生
哮喘反应或斑丘疹的患者中。
在临床试验过程中，治疗
4
至
6
周后，在
10%
患者中观察到低钾血症（血钾
<3.4
mmol/l
），
4%
的患者血钾水平
< 3.2 mmol/l
。在治疗
12
周后，血钾平均下降
0.23 mmol/l
。
生物学和临床不良反应在很大程度上是剂量依赖性的。
表格式不良反应总结
在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应，并按以下频率排序：
很常见
(≥1/10)
；常见
(≥1/100
，＜
1/10)
；不常见
(≥1/1000
，＜
1/100)
；罕见
(≥1/1000