緩板凝膠囊0.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
07-03-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
07-03-2022

有效成分:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE

可用日期:

旌宇藥業股份有限公司 臺南市南區喜樹路67號1樓 (80044233)

ATC代码:

L01XX35

药物剂型:

膠囊劑

组成:

ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE (9200096410) (eq. to Anagrelide.....0.5mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

Noucor Health, S.A. AVDA. CAMI REIAL, 51-57, 08184 PALAU-SOLITA I PLEGAMANS, BARCELONA, SPAIN ES

治疗领域:

anagrelide

疗效迹象:

原發性血小板過多症。

產品總結:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules

授权日期:

2022-02-08

资料单张

                                緩板凝膠囊 0.5毫克/Anagrevitae 0.5mg hard
capsules
本藥須由醫師處方使用
主成份
: Anagrelide hydrochloride (
相當於
anagrelide 0.5mg)
賦形劑
: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Povidone K-30,
Crospovidone Type A, Purified water, Lactose anhydrous,
Magnesium stearate
膠囊成份:
White gelatin capsules #4, Titanium Dioxide (E171), Gelatin
【適應症】
原發性血小板過多症
(
參看臨床研究、用法用量
)
。
【用法用量】
1. 建議起始劑量
成人:
Anagrelide
的建議起始劑量為每日
1
毫克,
1
顆
0.5
毫克每天
2
次,或
2
顆
0.5
毫克每天
1
次。
孩童:
Anagrelide
的建議起始劑量為每日
0.5
毫克。
2. 根據血小板數目調整劑量
先以起始劑量持續治療至少一週,接著將劑量調整到使血小板數目降低並維持在
600,000/μL
以下,以
150,000/μL
至
400,000/μL
之間最為理想。增加劑
量時,一週內增加量不可超過
0.5
毫克
/
天,每天總劑量不可超過10毫克,單次劑量不可超過
2.5
毫克。(參見警語及注意事項) 大部分病人在
1.5-3
毫克
/
天的劑量下可達到適當的反應。調整劑量期間,應每週監測血小板數目,之後每個月一次或視需要監測。
3. 用於肝功能不全的劑量調整
中度肝功能不全
(Child Pugh score 7-9)
病人建議以每日
0.5
毫克的劑量開始治療,並密切監測心血管功能
(
參見警語及注意事項,用於特定族群和臨床藥
理學
)
。中度肝功能不全病人能忍受
Anagrelide
治療一週以上時,可考慮調高其劑量。當要增加劑量時,一週內的增加量不可超過
0.5
毫克
/
天。避免將
Anagrelide
用於嚴重肝功能不全病人。
4. 臨床監測
使用
Anagrelide
治療需要臨床監測,包括全血計數、肝腎功能的評估和電解質。
為了防止血小板減少症的發生,治療第一週須每隔兩天監測血小板數目,之後至少每週一次,直到達到維持劑量。通常在適當劑量下
                                
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