維拉賽特錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

NELFINAVIR (AS MESYLATE )

可用日期:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北巿民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

药物剂型:

錠劑

组成:

NELFINAVIR (AS MESYLATE ) (0818001910) 250MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDRUHRBERGSTRASSE 21, CH-4127 BIRSFELDEN,SWITZERLAND CH

疗效迹象:

與抗反轉錄病毒的核甘類似物合併使用以治療受　ＨＩＶ－１　感染的成人及兒童患者。

產品總結:

註銷日期: 2006/04/19; 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥; 有效日期: 2006/03/28; 英文品名: VIRACEPT TABLETS 250MG

授权状态:

已註銷

授权日期:

2001-03-28

资料单张

維拉賽特
®
錠
250
公絲
Viracept® Tablets 250mg
(Nelfinavir)
抗病毒藥物
在治療學的分類上，
nelfinavir
屬於
HIV-1
蛋白酶抑制劑。
組成
主成分
：
Viracept
錠劑含有
292.25
公絲的
nelfinavir mesylate
，相當於
250
公絲的
nelfinavir
(
游離態 基
鹼
)
。
賦形劑
：
Viracept
錠劑含有矽酸 、交聯聚維
鈣
酮
(crospovidone)
、硬脂酸 和粉末狀靛紫色素
鎂
(E132)
。
性質和療效
作用機轉
人體免疫缺乏病毒
(HIV)
蛋白酶是將病毒的多蛋白前驅物分割成個別單獨的蛋白質
時所需要的酵素，可在感染性
HIV
病毒中發現。這些病毒多蛋白的分割對於感染性
病毒的成熟是必要的。
Nelfinavir
會結合到人體
HIV
蛋白酶的活性部位並且防止多
蛋白的分割，導致不成熟的非感染性病毒形成。
體外抗病毒活性
：已經在
HIV
急性及慢性感染的淋巴母細胞株、周邊血液淋巴細胞
及單核細胞
/
巨噬細胞中證實
nelfinavir
的體外抗病毒活性。 究發現
研
nelfinavir
有效
對抗範圍廣泛的實驗室病毒品種以及
HIV-1
與
HIV-2
品種
ROD
的臨床分離株 。
Nelfinavir
的
EC
95
(95%
有效濃度
)
範圍從
7
到
111 nM (
平均值為
58 nM)
。當
nelfinavir
與其他反轉錄酶抑制劑如
zidovudine (ZDV)
、
lamivudine (3TC)
、
didanosine
(ddI)
、
zalcitabine (ddC)
及
stavudine(d4T)
用於二種或三種藥物合 治療時，顯示其對
併
抗
HIV
病毒有相加至加成性的療效，且並不會增加其對細胞的毒性。
療效
對照性臨床 究顯示在未治療過和已有
研
HIV-1
治療經驗的病人中，
Viracept
用其
併
他抗病毒劑至少一年，會持續降低血漿的
HIV-1 RNA
和增加
CD4
細胞數。 究
研
AG1343-511
是雙盲、隨機、以安慰劑 對照組的試驗，其在
為
297
位未受抗反轉錄病
毒感染
HIV-1
血 陽性的病人中，比較含
清
zidovudine
和
lamivudine
加上
Viracept (2
種不同劑量
)
的 用治療組與含
併
zidovudine
和
lamivudine