国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)
C10BA02
錠劑
SIMVASTATIN (2406002900) MG; EZETIMIBE (9200095600) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
MSD International GmbH (Singapore Branch) 21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE SG
simvastatin and ezetimibe
1.VYTORIN (EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
有效日期: 2025/06/06; 英文品名: VYTORIN TABLETS 10/40 MG
2005-06-06
UBI Phama Approved by: Date: Organon Approved by: Date: L W 420 mm 297 mm L3873-05 Leaflet for Vytorin Tablets Colour K PANTONE 185 U Pharmacode: 560 Edge Code VYTORIN(10/10 、 10/20 、 10/40 和 10/80) 。接受 VYTORIN 的病人與那些接受 simvastatin 所有劑量的病人相比, VYTORIN 顯著降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脫輔基蛋白 B 、三酸甘油脂、非高密度脂蛋白膽固醇及 C- 反應蛋白 (C-reactive Protein) 。 VYTORIN 對高密度脂蛋白膽固醇的影響,與 simvastatin 所見的影響類似。進一步的分析顯示,與安慰劑相比, VYTORIN 可增加高密度脂蛋白膽固醇 ( 見表 3) 。 表 3 原發性高膽固醇血症病人對 VYTORIN 的反應 ( 相較於未治療基礎值 B 之變化百分率的平均值 ) 治療 ( 每日劑量 ) N 總膽固醇 低密度 脂蛋白膽固醇 脫輔 基蛋白 B 高密度 脂蛋白膽固醇 三酸 甘油脂 a 非高密度 脂蛋白膽固醇 綜合資料 ( 所有的 VYTORIN 劑量 ) c 353 -38 -53 -42 +8 -28 -49 綜合資料 ( 所有的 simvastatin 劑量 ) c 349 -26 -38 -29 +8 -15 -34 Ezetimibe 10 毫克 92 -14 -20 -15 +7 -13 -19 安慰劑 93 +2 +3 +3 +2 -2 +2 VYTORIN 劑量 10/10 87 -32 -46 -36 +9 -21 -41 10/20 86 -37 -51 -41 +8 -31 -47 10/40 89 -39 -55 -44 +9 -32 -51 10/80 91 -43 -61 -47 +6 -28 -55 Simvastatin 劑量 10 毫克 81 -21 -31 -23 +5 -4 -27 20 毫克 90 -24 -35 -25 +6 -14 -31 40 毫克 91 -29 -42 -33 +8 -19 -37 80 毫克 87 -32 -46 -35 +11 -26 -41 a 對三酸甘油脂而言,為相較於基礎值之變化百分率的中位數。 b 基礎值 - 未使用降血脂藥。 c 綜合劑量 (10/10 至 10/80) 的 VYTORIN 與 simvastatin 相比,顯著降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脫輔基蛋白 B 、三酸 甘油脂及非高密度脂蛋白膽固醇,且與安慰劑相比,顯著增加高密度脂蛋白膽固醇。 在一個類似設計的研究中,所有脂質參數的結果普遍一致。這兩個研究的一項綜合統計分析顯示,不論病人的三酸甘油脂水 平 阅读完整的文件