維妥力錠 10/40毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-09-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2020

有效成分:

EZETIMIBE;;SIMVASTATIN

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

C10BA02

药物剂型:

錠劑

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG; EZETIMIBE (9200095600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MSD International GmbH (Singapore Branch) 21 TUAS SOUTH AVENUE 6, 637766, SINGAPORE SG

治疗领域:

simvastatin and ezetimibe

疗效迹象:

1.VYTORIN (EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。

產品總結:

有效日期: 2025/06/06; 英文品名: VYTORIN TABLETS 10/40 MG

授权日期:

2005-06-06

资料单张

                                UBI Phama Approved by:
Date:
Organon Approved by:
Date:
L
W
420 mm
297 mm
L3873-05
Leaflet for
Vytorin Tablets
Colour
K
PANTONE 185 U
Pharmacode: 560
Edge Code
VYTORIN(10/10
、
10/20
、
10/40
和
10/80)
。接受
VYTORIN
的病人與那些接受
simvastatin
所有劑量的病人相比,
VYTORIN
顯著降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脫輔基蛋白
B
、三酸甘油脂、非高密度脂蛋白膽固醇及
C-
反應蛋白
(C-reactive
Protein)
。
VYTORIN
對高密度脂蛋白膽固醇的影響,與
simvastatin
所見的影響類似。進一步的分析顯示,與安慰劑相比,
VYTORIN
可增加高密度脂蛋白膽固醇
(
見表
3)
。
表
3
原發性高膽固醇血症病人對
VYTORIN
的反應
(
相較於未治療基礎值
B
之變化百分率的平均值
)
治療
(
每日劑量
)
N
總膽固醇
低密度
脂蛋白膽固醇
脫輔
基蛋白
B
高密度
脂蛋白膽固醇
三酸
甘油脂
a
非高密度
脂蛋白膽固醇
綜合資料
(
所有的
VYTORIN
劑量
)
c
353
-38
-53
-42
+8
-28
-49
綜合資料
(
所有的
simvastatin
劑量
)
c
349
-26
-38
-29
+8
-15
-34
Ezetimibe 10
毫克
92
-14
-20
-15
+7
-13
-19
安慰劑
93
+2
+3
+3
+2
-2
+2
VYTORIN
劑量
10/10
87
-32
-46
-36
+9
-21
-41
10/20
86
-37
-51
-41
+8
-31
-47
10/40
89
-39
-55
-44
+9
-32
-51
10/80
91
-43
-61
-47
+6
-28
-55
Simvastatin
劑量
10
毫克
81
-21
-31
-23
+5
-4
-27
20
毫克
90
-24
-35
-25
+6
-14
-31
40
毫克
91
-29
-42
-33
+8
-19
-37
80
毫克
87
-32
-46
-35
+11
-26
-41
a
對三酸甘油脂而言,為相較於基礎值之變化百分率的中位數。
b
基礎值
-
未使用降血脂藥。
c
綜合劑量
(10/10
至
10/80)
的
VYTORIN
與
simvastatin
相比,顯著降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脫輔基蛋白
B
、三酸
甘油脂及非高密度脂蛋白膽固醇,且與安慰劑相比,顯著增加高密度脂蛋白膽固醇。
在一個類似設計的研究中,所有脂質參數的結果普遍一致。這兩個研究的一項綜合統計分析顯示,不論病人的三酸甘油脂水
平
                                
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