綠寶靜脈注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID)

可用日期:

祥全兄弟貿易有限公司 台北市長安西路303號4F之2 (07342811)

ATC代码:

A16AX01

药物剂型:

注射劑

组成:

THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID) (5656900700) 5MG

每包单位数:

安瓿;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

KOBAYASHI KAKO CO., LTD. 5-15 Yachi Awara-city Fukuiken, 919-0603 Japan JP

治疗领域:

thioctic acid

疗效迹象:

維護肝臟正常功能。

產品總結:

註銷日期: 2021/06/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/11/09; 英文品名: LYPOARAN I.V. INJECTION 25mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

1999-11-09

资料单张

                                綠 寶 靜 脈 注 射 液
LYPOARAN I.V. INJECTION 25MG
衛署藥輸字第 022676號
Thioctic Acid
是具有雙硫鍵構造的脂肪性有機酸,在身體激
烈勞動後 Thioctic Acid
需要增加時,亦可做為補充之用。
【成 分】每一 LYPOARAN 注射劑中(5ml),含有 Thioctic
Acid 25mg,另含有添加物 Urea 5mg。
賦形劑:Sodium Bicarbonate、Urea、
Hydrochloric Acid、
Water for Injection。
【適 應 症】維護肝臟正常功能。
如果,對上列適應症使用本藥超過一個月而無
效,應停止繼續使用本藥。
【用法用量】本藥限由醫師使用。
通常成人每天一次靜脈注射相當於 10~25mg
Thioctic Acid 的用量,但得依年齡、症狀之不
同適度增減劑量。
【使用上之注意事項】
1.
副作用(稀少:指發生率小於 0.1%;時常:發生率在
0.1~5%之間;未說明頻度者:5%以上或者頻度不
明)。
(1) 消化系統:時有食慾不振、噁心等症狀發生。
(2) 其他:時有發疹、頭痛、顏面潮紅等症狀發生。
2.
使用上之注意
切開安瓿瓶時,本劑之安瓿瓶有固定之切開點(ONE
POINT-CUT AMPOULE),為了避免在切開安瓿時,微
細的玻璃碎片掉入藥品中,切開前宜先用酒精綿擦
拭切開點。
【性 狀】
<製劑的性狀>
LYPOARAN 注射劑:微黃色透明液體;PH:7.0~8.0;浸透
壓比:約 1(與生理食鹽水比)
<有效成分的物理、化學特性資料>
一般名:Thioctic Acid
化學名:1, 2-dithiolane-3-valeric acid
分子式:C
8
H
14
O
2
S
2
分子量:206.33
性
狀:淡黃色~黃色的結晶或結晶性粉末,無臭或者略有特
殊的臭味。易溶於乙醇、丙酮及乙醚,難溶於水。
融
點:59~62°C
構造式:
【貯存上之注意事項】
<貯存方法>避光室溫保存
<使用期限>請在外盒標示之使用期限內使用本藥
【包裝】5 公撮 / 安瓿瓶裝,100 支以下盒裝。
製造廠:
KOBAYASHI KAKO CO., LTD.
Office:5-15 Yachi Awara-city Fukuiken, 919-0603 Japan.
Plant
:5-19
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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