絡舒利適150/25毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-06-2020

有效成分:

ALISKIREN HEMIFUMARATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

可用日期:

台灣李氏藥業有限公司 臺北市信義區松仁路36號11樓 (50905038)

ATC代码:

C09XA52

药物剂型:

膜衣錠

组成:

ALISKIREN HEMIFUMARATE (2408007010) (eq. to 150mg of aliskiren free base)MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) (4028100600) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS FARMA S.P.A. VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY IT

治疗领域:

aliskiren and hydrochlorothiazide

疗效迹象:

高血壓,Co-Rasilez適用於無法有效以aliskiren或hydrochlorothiazide單一療法控制血壓的病患。

產品總結:

有效日期: 2025/03/31; 英文品名: Co-Rasilez 150/25mg Film-Coated Tablets

授权日期:

2010-03-31

资料单张

                                絡舒利適
150/12.5
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025162
號
CO-RASILEZ
150/12.5mg Film-Coated Tablets
絡舒利適
150/25
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025161
號
CO-RASILEZ
150/25mg Film-Coated Tablets
絡舒利適
300/12.5
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025163
號
CO-RASILEZ
300/12.5mg Film-Coated Tablets
絡舒利適
300/25
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025164
號
CO-RASILEZ
300/25mg Film-Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
4
禁忌症
Co-Rasilez
因為含有
hydrochlorothiazide
成分而禁用於無尿症或對磺胺類衍生藥物過
敏之病患
[
請參閱警語與注意事項
(5.6)
與不良反應
(6)
]
。過敏反應涵蓋蕁麻疹至過
敏性休克
[
請參閱不良反應
(6)
]
。
對第二型糖尿病患不建議
aliskiren
與血管張力素受體阻斷劑
(ARB)
或血管張力素轉
換
抑制劑
(ACEi)
合併使用。
Co-Rasilez
禁用於懷孕或計畫懷孕婦女
[
請參閱生育可能婦女、懷孕、哺乳及生殖力
(8)
]
。
2
歲以下兒童
[
請參閱警語與注意事項
(5.15)
、非臨床安全性數據
(12)]
。
5
警語與注意事項
5.1
胎兒 / 新生兒的發病率和致死率
孕婦使用
Co-Rasilez
會傷害胎兒。若在懷孕期間使用此藥物,或是患者在服藥期間
懷孕,應告知患者此藥物對胎兒的潛在危害。
在孕婦身上使用直接作用於腎素
-
血管收縮素系統的藥物時,會造成胎兒和新生兒
的發病和死亡。若在懷孕期間使用此藥物,或若患者在服用藥物期間懷孕,應告知
患者此藥物對胎兒的潛在危害
[
請參閱生育可能婦女、懷孕、哺乳及生殖力
(8)]
。在
許多發表案例中可發現,在懷孕第二和第三期服用
ACE
抑制劑與胎兒及新生兒損傷
有關,包含低血壓、新生兒頭骨發育不全、無尿症、可逆或不可逆的腎功能不全和
死亡。另外,曾經在回溯性資料中發現於懷孕第一期服用
ACE
抑制劑與產生畸胎有
關。
Thiazides
會穿透入胎盤,懷孕期間服用
thiazi
                                
                                阅读完整的文件