国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE
台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)
C09XA53
膜衣錠
主成分 () ; ALISKIREN HEMIFUMARATE (2408007010) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEK PHARMACEUTICALS D.D PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES SI
aliskiren and amlodipine
高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
註銷日期: 2017/03/20; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/05/22; 英文品名: Rasilamlo 300mg/10mg Film-Coated Tablets
已註銷
2012-05-22
1 絡舒優適 ® 150/5 毫克膜衣錠 衛署藥輸字第 025700 號 Rasilamlo ® 150/5mg Film-Coated Tablets 絡舒優適 ® 150/10 毫克膜衣錠 衛署藥輸字第 025701 號 Rasilamlo ® 150/10mg Film-Coated Tablets 絡舒優適 ® 300/5 毫克膜衣錠 衛署藥輸字第 025702 號 Rasilamlo ® 300/5mg Film-Coated Tablets 絡舒優適 ® 300/10 毫克膜衣錠 衛署藥輸字第 025703 號 Rasilamlo ® 300/10mg Film-Coated Tablets 本藥須由醫師處方使用 完整處方資訊 警語:胎兒毒性 發現懷孕時,應儘早停止使用 RASILAMLO 。 在孕婦身上使用直接作用於腎素-血管收縮素-醛固酮系統的藥物,會對發育中的胎兒造成 傷害甚至死亡。 [ 請參閱警語與注意事項 (5.1)] 。 1 適應症與使用方法 高血壓,適用於無法有效以 aliskiren 或 amlodipine 單一療法控制血壓的病患。 說明 : 目前尚未在對照試驗中證實 Rasilamlo 對降低心血管疾病風險的效益。 高劑量、多因子試驗的數據_[_ 請參閱臨床試驗 _(13)]_旨在評估相較於 aliskiren 或 amlodipine 單一 療法,使用 Rasilamlo 達到目標血壓的機率。下圖數據依據基期時的收縮壓或舒張壓,針對 Rasilamlo 300 mg/10 mg 控制收縮壓或舒張壓的可能性提供預估數值。各治療組的曲線以邏輯 回歸模型加以估算。各曲線右側的可能性預估值較不可靠,因為基期即出現高血壓值的病患人 數較少。 圖 1:達到收縮壓(SBP) < 140 MMHG 的可能性 安慰劑 基期 msSBP (mmHg) 2 圖 2:達到舒張壓(DBP) < 90 MMHG 的可能性 圖 3:達到收縮壓(SBP) < 130 MMHG 的可能性 安慰劑 基期 msSBP (mmHg) 安慰劑 基期 msSBP (mmHg) 3 圖 4:達到舒張壓(DBP) < 80 MMHG 的可能性 針對試驗中接受評估的高劑量族群,上圖數據指出達到目標血壓 ( 即 SBP < 140 mmHg 或 < 130 mmHg) 的可能性預估值。不論其基期血壓之高低程度,相較於所有單一治療,採取合併治療達 到任一舒張壓或收縮壓目標 阅读完整的文件