絡舒優適 150/10 毫克膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC代码:

C09XA53

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; ALISKIREN HEMIFUMARATE (2408007010) MG; AMLODIPINE BESYLATE (2412402210) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LEK PHARMACEUTICALS D.D PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES SI

治疗领域:

aliskiren and amlodipine

疗效迹象:

高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患

產品總結:

註銷日期: 2017/03/20; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2017/05/22; 英文品名: Rasilamlo 150mg/10mg Film-Coated Tablets

授权状态:

已註銷

授权日期:

2012-05-22

资料单张

1
絡舒優適
®
150/5
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025700
號
Rasilamlo
®
150/5mg Film-Coated Tablets
絡舒優適
®
150/10
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025701
號
Rasilamlo
®
150/10mg Film-Coated Tablets
絡舒優適
®
300/5
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025702
號
Rasilamlo
®
300/5mg Film-Coated Tablets
絡舒優適
®
300/10
毫克膜衣錠
衛署藥輸字第
025703
號
Rasilamlo
®
300/10mg Film-Coated Tablets
本藥須由醫師處方使用
完整處方資訊
警語：胎兒毒性
發現懷孕時，應儘早停止使用
RASILAMLO
。
在孕婦身上使用直接作用於腎素－血管收縮素－醛固酮系統的藥物，會對發育中的胎兒造成
傷害甚至死亡。
[
請參閱警語與注意事項
(5.1)]
。
1 適應症與使用方法
高血壓，適用於無法有效以
aliskiren
或
amlodipine
單一療法控制血壓的病患。
說明
:
目前尚未在對照試驗中證實
Rasilamlo
對降低心血管疾病風險的效益。
高劑量、多因子試驗的數據_[_
請參閱臨床試驗
_(13)]_旨在評估相較於
aliskiren
或
amlodipine
單一
療法，使用
Rasilamlo
達到目標血壓的機率。下圖數據依據基期時的收縮壓或舒張壓，針對
Rasilamlo 300 mg/10 mg
控制收縮壓或舒張壓的可能性提供預估數值。各治療組的曲線以邏輯
回歸模型加以估算。各曲線右側的可能性預估值較不可靠，因為基期即出現高血壓值的病患人
數較少。
圖 1：達到收縮壓(SBP) < 140 MMHG 的可能性
安慰劑
基期
msSBP (mmHg)
2
圖 2：達到舒張壓(DBP) < 90 MMHG 的可能性
圖 3：達到收縮壓(SBP) < 130 MMHG 的可能性
安慰劑
基期
msSBP (mmHg)
安慰劑
基期
msSBP (mmHg)
3
圖 4：達到舒張壓(DBP) < 80 MMHG 的可能性
針對試驗中接受評估的高劑量族群，上圖數據指出達到目標血壓
(
即
SBP < 140 mmHg
或
< 130
mmHg)
的可能性預估值。不論其基期血壓之高低程度，相較於所有單一治療，採取合併治療達
到任一舒張壓或收縮壓目標