紓癌特膠囊25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SUNITINIB MALATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01EX01

药物剂型:

膠囊劑

组成:

SUNITINIB MALATE (1013000131) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER ITALIA S.R.L. LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY IT

治疗领域:

sunitinib

疗效迹象:

1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)SUTENT適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)SUTENT適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療SUTENT適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2027/01/12; 英文品名: Sutent Capsules 25mg

授权日期:

2007-01-12

资料单张

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紓癌特
®
膠囊 25 毫克，50 毫克
SUTENT
® CAPSULES 25MG, 50MG
25 MG
衛署藥輸字第
024594
號
50 MG
衛署藥輸字第
024595
號
警語：肝毒性
肝毒性反應可能會相當嚴重，在一些情況下會致命。監測肝功能並按建議暫時
停用、降低劑量或停止使用 SUTENT。_[_
參見警語及注意事項
_(5.1)] _
1
適應症
1.1
腸胃道間質腫瘤(GIST)
SUTENT
適用於
imatinib mesylate
治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍
受之腸胃道間質腫瘤
(GIST)
。
1.2
晚期腎細胞癌 (RCC)
SUTENT
適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌
[
病理上為亮細胞癌
(clear cell
carcinoma)]
。
1.3
胰臟神經內分泌腫瘤(PNET)
SUTENT
適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的
成人病人。
1.4
腎細胞癌輔助治療
SUTENT
適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
[
說明
]
臨床試驗中預防復發的療效主要來自於
UCLA Integrated Staging System (UISS)
高復發風險族群。應同時考量病人之
TNM stage
、
Fuhrman’s grade
以及
ECOG
體能狀態，來決定是否使用本品做為輔助治療。
2
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
2.1
胃腸道間質腫瘤(GIST)及晚期腎細胞癌(RCC)的建議劑量
SUTENT
用於胃腸道間質腫瘤
(GIST)
及晚期腎細胞癌
(RCC)
的建議劑量是
50 mg
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口服，每天一次，按照治療
4
週接著停藥休息
2
週的時間表給藥
(
時間表
4/2)
，
直到疾病惡化或出現無法忍受之毒性為止。
SUTENT
可以隨餐服用，亦可空腹
服用。
2.2
胰臟神經內分泌腫瘤(PNET)的建議劑量
用於胰臟神經內分泌腫瘤
(pNET)
的建議劑量是
37.5 mg
口服，每天一次，直到
疾病惡化或出現無法忍受之毒性為止。
SUTENT
可以隨餐服用，亦可空腹服
用。
2.3
RCC 輔助治療之建議劑量
用於
RCC
的輔助治療之
SUTENT
建議劑量是
50 mg
口服，每天一次，按照治
療
4
週�