国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE STEARATE
東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)
J01BA01
乾粉注射劑
CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE STEARATE (0812400170) (EQUIVALENT TO CHLORAMPHENICOL......1GM)GM
小瓶;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW
chloramphenicol
革蘭氏陽性、陰性細菌,立克次氏體所引起之感染症。
註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: NEW-LYLO INJECTION 1GM
已註銷
2003-07-02
衛署藥製字第 045633 號 紐氯乾粉注射劑 1 克 NEW-LYLO INJECTION 1gm 本針劑為目前最受醫藥界廣用之安全廣效抗生素,經凍結真空乾燥法製成為多孔性安 定結晶,易溶於水,經注射後,吸收良好,血中濃度高,而無使用他種溶媒時所見之組織反 應,故療效頗為優異。 [ 成 分 ] : 每一 Vial 含 Chloramphenicol Sodium Succinate Sterile 1.3778gm ……………… 相當於 Chloramphenicol base 1gm 。 [ 臨床藥理 ] : 1. 本藥為廣效抗生素及一抑菌劑,但於高濃度下或用於高感受性細菌則為殺菌劑。 2. 本藥是脂溶性,可擴散通過細胞膜,並可逆性結合到細菌核糖體 ( Ribosome) 之 50S 次單 位上,使得氨基酸之輸送到生長之胜 月 太 鏈受到阻止 ( 可能為 Peptidyltransferase 活性被抑 制 ) ,於是胜 月 太 鏈無法形成,遂無法完成蛋白質之合成。 3. 本藥在使用期間及其後對劑量相關性的骨髓抑制,認為是由於骨髓細胞之粒腺體蛋白質 合成被抑制所致。 4. 本藥造成非可逆性再生不良性貧血的機轉尚不清楚。 5. 本藥由肝臟代謝有 90% 結合成不具活性的尿甘酸化物 Glucuronide 。 6. 胎兒及新生兒不成熟的肝臟不能結合 Chloramphenicol 致使本藥會蓄積到中毒濃度,造成 新生兒及嬰兒〝灰嬰症〞。 7. 本藥由腎小球過濾而由腎臟排泄,在 24 小時內有 5 ~ 10% 以原型藥排泄。有 80% 由腎小 管分泌而以不具活性的代謝物迅速排泄。由於早產兒與新生兒之腎小管分泌機轉尚未成 熟,因此不具活性的代謝物會發生蓄積。 8. 分佈:本藥廣泛而迅速的擴散於體內,但並非均勻分佈。 肝臟和腎臟:最高濃度。 尿:高濃度。 胎盤:胎兒的血清濃度為母體血清濃度的 30% ~ 80% 。 眼:在水樣液和玻璃體液可達治療濃度。 腻脊髓液:未發炎之腻膜其濃度為血清濃度的 21 ~ 50% ,但患腻膜炎時其濃度為 血清濃度 阅读完整的文件