紐氯乾粉注射劑1克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-05-2020

有效成分:

CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE STEARATE

可用日期:

東洲化學製藥廠股份有限公司 新北市蘆洲區中山二路195巷12號1-2樓 (35220607)

ATC代码:

J01BA01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE STEARATE (0812400170) (EQUIVALENT TO CHLORAMPHENICOL......1GM)GM

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號 TW

治疗领域:

chloramphenicol

疗效迹象:

革蘭氏陽性、陰性細菌,立克次氏體所引起之感染症。

產品總結:

註銷日期: 2023/07/18; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/12/31; 英文品名: NEW-LYLO INJECTION 1GM

授权状态:

已註銷

授权日期:

2003-07-02

资料单张

                                衛署藥製字第
045633
號
紐氯乾粉注射劑
1
克
NEW-LYLO INJECTION 1gm
本針劑為目前最受醫藥界廣用之安全廣效抗生素,經凍結真空乾燥法製成為多孔性安
定結晶,易溶於水,經注射後,吸收良好,血中濃度高,而無使用他種溶媒時所見之組織反
應,故療效頗為優異。
[
成
分
]
:
每一
Vial
含
Chloramphenicol Sodium Succinate Sterile 1.3778gm
………………
相當於
Chloramphenicol base 1gm
。
[
臨床藥理
]
:
1.
本藥為廣效抗生素及一抑菌劑,但於高濃度下或用於高感受性細菌則為殺菌劑。
2.
本藥是脂溶性,可擴散通過細胞膜,並可逆性結合到細菌核糖體
( Ribosome)
之
50S
次單
位上,使得氨基酸之輸送到生長之胜
月
太
鏈受到阻止
(
可能為
Peptidyltransferase
活性被抑
制
)
,於是胜
月
太
鏈無法形成,遂無法完成蛋白質之合成。
3.
本藥在使用期間及其後對劑量相關性的骨髓抑制,認為是由於骨髓細胞之粒腺體蛋白質
合成被抑制所致。
4.
本藥造成非可逆性再生不良性貧血的機轉尚不清楚。
5.
本藥由肝臟代謝有
90%
結合成不具活性的尿甘酸化物
Glucuronide
。
6.
胎兒及新生兒不成熟的肝臟不能結合
Chloramphenicol
致使本藥會蓄積到中毒濃度,造成
新生兒及嬰兒〝灰嬰症〞。
7.
本藥由腎小球過濾而由腎臟排泄,在
24
小時內有
5
~
10%
以原型藥排泄。有
80%
由腎小
管分泌而以不具活性的代謝物迅速排泄。由於早產兒與新生兒之腎小管分泌機轉尚未成
熟,因此不具活性的代謝物會發生蓄積。
8.
分佈:本藥廣泛而迅速的擴散於體內,但並非均勻分佈。
肝臟和腎臟:最高濃度。
尿:高濃度。
胎盤:胎兒的血清濃度為母體血清濃度的
30%
~
80%
。
眼:在水樣液和玻璃體液可達治療濃度。
腻脊髓液:未發炎之腻膜其濃度為血清濃度的
21
~
50%
,但患腻膜炎時其濃度為
血清濃度
                                
                                阅读完整的文件