納衛視點眼懸液劑 0.1%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

NEPAFENAC

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

S01BC10

药物剂型:

點眼懸液劑

组成:

NEPAFENAC (2808408700) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND CH

治疗领域:

nepafenac

疗效迹象:

治療白內障手術引起之疼痛與發炎。

產品總結:

有效日期: 2028/03/03; 英文品名: Nevanac Ophthalmic suspension 0.1%

授权日期:

2008-03-03

资料单张

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1909797 TW
納衛視
點眼懸液劑
0.1 %
NEVANAC
ophthalmic suspension 0.1 %
衛署藥輸字第
024795
號
性狀：
NEVANAC (nepafenac ophthalmic suspension) 0.1%
為無菌、局部、非類固醇抗發炎藥
(NSAID)
的前
趨物，專供眼睛局部使用。每毫升
NEVANAC
懸浮液中含有
1
毫克
nepafenac
。
Nepafenac
的化學名
為
2-amino-3-benzoylbenzeneacetamide
，分子式為
C
15
H
14
N
2
O
2
，結構式為：
Nepafenac
為黃色結晶粉末，分子量為
254.28
。
NEVANAC
點眼懸液劑為無菌水溶性懸浮液，濃度
為
0.1%
，
pH
值約為
7.4
。
NEVANAC
點眼懸液劑的滲透莫耳濃度約為
305 mOsmol/kg
。
成分：
每毫升
NEVANAC
中含有：
活性成分
：
nepafenac 0.1 %
非活性成分
：
mannitol
、
carbomer 974P
、
sodium chloride
、
tyloxapol
、
edetate disodium
、
benzalkonium chloride 0.005%
（防腐劑）、
sodium hydroxide
及
/
或
hydrochloric acid
以調節
pH
值及
純水（美國藥典）。
臨床藥理學：
作用機制
：眼部局部投藥後，
nepafenac
穿透角膜並經眼部組織水解酶轉化為非類固醇抗發炎藥
amfenac
。
Amfenac
能抑制前列腺素
H
合成酶（
prostaglandin H synthase
）（
cyclooxygenase
），該酵
素為製造前列腺素所必須。
藥物動力學
：於兩眼點用
nepafenac
點眼懸液劑
0.1%
，每日投藥三次，大部份的受試者分別在用
藥後
2
小時及
3
小時可於血漿中測得低濃度的
nepafenac
及
amfenac
。眼部投藥後，
nepafenac
及
amfenac
平均穩定狀態最高血中濃度
Cmax
分別為
0.310
±
0.104 ng/ml
及
0.422
±
0.121 ng/ml
。
在活體外試驗中，
nepafenac
在高達
300 ng/ml
的濃度下不會抑制經
6
種細胞色素
cytochrome P450
（
CYP
）異構酶（
CYP1A2
、
CYP2C9
、
CYP2C19
、
CYP2D6
、
CYP2E1
及
CYP3A4
）的受質的代謝，
因此，本品與經
CYP
代謝的藥品同時使用應該不會引起藥品交互作用。本品也應該不會發生因蛋
白結合引起的藥品交互作用。
性別：以健�