糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)吸入制剂 糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

糠酸氟替卡松；三苯乙酸维兰特罗

可用日期:

Glaxo Group Limited

ATC代码:

R03AK10

INN（国际名称）:

Fluticasone Furoate;Vilanterol Trifenatate

剂量:

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗（以维兰特罗计）25μg

药物剂型:

吸入制剂

给药途径:

吸入

厂商:

Glaxo Operations （UK） Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations)

產品總結:

收录类别: 进口原研药品

授权日期:

2018-07-31

产品特点

核准日期：
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂
(
Ⅱ
)
；糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂
(
Ⅲ
)
商品名称：万瑞舒
/RELVAR
英文名称：
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (
Ⅱ
)
；
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (
Ⅲ
)
汉语拼音：
Kangsuan Futikasong Weilanteluo Xirufenwuji (
Ⅱ
)
；
Kangsuan Futikasong
Weilanteluo Xirufenwuji (
Ⅲ
)
【成份】
本品为复方制剂，其活性成分为糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗。
活性成分：糠酸氟替卡松
化学名称：
(6

,11

,16

,17

)-6,9-
二氟
-17-{[(
氟甲基
)
硫代
]
羰基
}-11-
羟基
-16-
甲基
-3-
氧
代雄甾
-1,4-
二亚乙基三胺
-17-
糠酸甲酯
化学结构式：
1
O
O
H
O
F
F
S
O
F
O
O
H
H
21
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
22
23
24
25
26
27
28
分子式：
C
27
H
29
F
3
O
6
S
分子量：
538.58
活性成份：三苯乙酸维兰特罗
化学名称：三苯基乙酸
-4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-
二氯苄基
)
氧基
]
乙氧基
}
己基
)
氨基
]-1-
羟
乙基
}-2-(
羟甲基
)
苯酚
化学结构式：
O
H
N
H
OH
O
O
Cl
Cl
O
H
Ph
3
CCO
2
H
分子式：
C
24
H
33
Cl
2
NO
5
·C
20
H
16
O
2
分子量：
774.8
辅料：乳糖（
C
12
H
22
O
11
·H
2
O
）、硬脂酸镁。
【性状】
本品为多剂量粉吸入剂，糠酸氟替卡松和三苯乙酸维兰特罗分别以泡囊的形式密封于
两条铝箔条内，置药粉吸入器（易纳器
ELLIPTA
）中，泡嚢中的内容物为白色粉末。
2
【适应症】
哮喘
本品适用于成人哮喘患者的维持治疗，其中包括规律吸入糖皮质激素，并“按需”吸入
短效
β2-
受体激动剂治疗控制不佳的成人哮喘患者。
慢性阻塞性肺病（
COPD
）
本品
100μg/25μg
适用于吸入支气管扩张剂后
FEV1
占正常预计值百分比
<70%
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