"精金"蕾乳妥膜衣錠2.5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LETROZOLE

可用日期:

精金生技有限公司 臺北市大安區信義路4段279號11樓 (A07室) (54167168)

ATC代码:

L02BG04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LETROZOLE (1013000400) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GENEPHARM S.A 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece GR

治疗领域:

letrozole

疗效迹象:

接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 屆期未申請展延; 有效日期: 2020/07/02; 英文品名: Femaplex Film Coated Tablet 2.5mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-07-02

资料单张

“
精金
”
蕾乳妥膜衣錠
2.5
毫克
Femaplex film coated tablets 2.5mg
衛部藥輸字第
026564
號
本藥須由醫師處方使用
非類固醇芳香化酶抑制劑
(
動情素合成抑制劑
)
；抗腫瘤劑
【
【【
【組成與劑型
組成與劑型
組成與劑型
組成與劑型】
】】
】
主成分
主成分
主成分
主成分：
：：
：
4,4
’
-[(1H-1,2,4-triazol-l-yl)-methylene]bis-benzonitrile(INN/ USAN =
letrozole)
。
每一膜衣錠含
2.5
毫克
letrozole
。
賦形劑
賦形劑
賦形劑
賦形劑：
：：
：
Lactose Monohydrate
、
Microcrystalline Cellulose
、
Maize Starch
、
Sodium Starch Glycolate
、
Silica
Colloidal anhydrous
、
Magnesium Stearate
、
Titanium Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
、
Macrogol 4000
、
Red Iron
Oxide
、
Talc
、
Hypromellose
。
【
【【
【適應症
適應症
適應症
適應症】
】】
】
•
停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
•
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局部晚期或轉移性乳癌
婦女患者之第一線治療用藥。
•
荷爾蒙接受器呈陽性及
LN metastasis positive
之乳癌病人作為
Tamoxifen
輔助療法之後的延伸治療。
【
【【
【用法用量
用法用量
用法用量
用法用量】
】】
】
成人和老人
成人和老人
成人和老人
成人和老人
建議劑量為每日一次
Letrozole 2.5
毫克。在輔助性及延伸性輔助治療方面，
Letrozole
的治療應持續
5
年或
直到腫瘤復發，視何種情況先發生而定。對轉移性疾病的病患，
Letrozole
治療應持續，除非腫瘤惡化時才
停止。
老年病患無需調整劑量。
兒童
兒童
兒童
兒童
不適用。
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全之病患
肝或腎功能不全（肌酸酐廓清率≥
10 mL/min
）之病患無需調整劑量。然而，嚴重性肝功能損害之患者
（
Child-Pugh
�