第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

可用日期:

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553)

ATC代码:

J06BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) (Human plasma protein with at least 98% 1gG)G/L

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA AU

治疗领域:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

疗效迹象:

1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。２、作為免疫調節：(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。

產品總結:

有效日期: 2028/09/15; 英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusion

授权日期:

2023-09-15