第九凝血因子複合注射劑 250/500

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-12-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-09-2020

有效成分:

FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antigen

可用日期:

傑特貝林有限公司 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) (43836487)

ATC代码:

B02BD01

药物剂型:

凍晶乾燥注射劑

组成:

Protein C (2012103200) 15~45IU/ML; FACTOR II (8004002900) IU/ML; FACTOR VII (8004003000) IU/ML; FACTOR IX (8004003100) IU/ML; FACTOR X (8004003200) IU/ML; Protein S Antigen (8004004500) 12~38IU/ML

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CSL BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY DE

治疗领域:

coagulation factor IX, II, VII and X in combination

疗效迹象:

適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下,且無法供應純化之特定凝血因子濃縮製劑時之出血。

產品總結:

有效日期: 2029/03/15; 英文品名: BERIPLEX P/N 250/500

授权日期:

1999-03-15

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