立比扶注射劑 22 MCG

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

INTERFERON BETA-1A

可用日期:

臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

ATC代码:

L03AB07

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; INTERFERON BETA-1A (0818000740) MCG

每包单位数:

預充填注射針筒裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT

治疗领域:

interferon beta-1a

疗效迹象:

復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。

產品總結:

有效日期: 2026/05/28; 英文品名: REBIF 22 MICROGRAMS

授权日期:

2001-05-28

资料单张

立比扶
®
注射劑 22 MCG
REBIF
®
22 MICROGRAMS
(
衛署罕菌疫輸字第
000001
號
)
立比扶
®
注射劑 44 MCG
REBIF
®
44 MICROGRAMS
(
衛署罕菌疫輸字第
000002
號
)
本藥限由醫師使用
1.
品名
Rebif 22 micrograms
Rebif 44 micrograms
2.
成份
每支
Rebif
®
注射劑含有
interferon beta-1a 22 micrograms (6 MIU)
或
44 micrograms (12 MIU)
3.
劑型：
注射用溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
復發型多發性硬化症。臨床試驗中，此定義為近兩年內曾有兩次或兩次以上急性復發的情況。
無復發情況的續發性漸進型多發性硬化症
(secondary progressive multiple sclerosis)
使用療效尚未證實。
4.2
劑量與使用方法
Rebif
®
有兩種劑量：
22 micrograms
與
44 micrograms
。
Rebif
®
建議劑量為
44mcg
，每週三次皮下注射。
若經醫師評估不適合使用高劑量者，則建議將劑量調整為低劑量的
22mcg
，每週三次皮下注射。
所有治療均需由有經驗的醫師監督下使用。
為避免急性反應並減少副作用的發生，第一次使用
Rebif
®
時，建議依以下方法使用
:
治療的第一、二週，每次注射
8.8mcg(
即
Rebif
®
44mcg 0.1
公撮或
Rebif
®
22mcg 0.2
公撮
)
。之後的兩週，每次注射
22mcg (
即
Rebif
®
44mcg 0.25
公撮或
Rebif
®
22mcg 0.5
公撮
)
。第
五週後，每次注射
44mcg(
即
0.5
公撮
)
。
Rebif
®
尚未有使用在
16
歲以下兒童的臨床報告，故
16
歲以下兒童不應使用
Rebif
®
。
Rebif
®
在注射之前或注射後
24
小時，建議可使用解熱鎮痛劑降低因使用
Rebif
®
相關的類感冒症狀。
至目前為止，治療時間的長短並無定論。目前
Rebif
®
未有超過四年以上的安全、效能報告。因此建議在開始使用
Rebif
®
後每兩年，
應由醫師針對每位病人情況決定是否繼續使用。
4.3
禁忌
•
曾有對天然或重組
interferon beta
或其他段落
6.1
所列賦形劑成份過敏者。
•
目前有嚴重憂鬱症病人且
/
或有自殺�