立心復膜衣錠25毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
10-04-2020

有效成分:

EPLERENONE

可用日期:

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035)

ATC代码:

C03DA04

药物剂型:

膜衣錠

组成:

EPLERENONE (2404000500) MG

每包单位数:

PVC/PVDC鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District-502 325, Telangana, India。 IN

治疗领域:

eplerenone

疗效迹象:

心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。

產品總結:

有效日期: 2027/09/06; 英文品名: Epnone 25 (Eplerenone Tablets 25mg)

授权日期:

2017-09-06

资料单张

                                立心復膜衣錠 25 毫克
Epnone 25 (Eplerenone Tablets 25mg)
衛部藥輸字第 027255 號
本藥須由醫師處方使用
成分
有效成分:eplerenone
每粒口服錠含有 eplerenone 25 毫克。
劑型
膜衣錠
臨床特性
適應症
心肌梗塞後之心衰竭
NYHA 第 II 級(慢性)心衰竭
說明
Eplerenon
用於急性心肌梗塞後,有左心室功能不全(ejection
fraction≦40%)及心衰竭臨床證據的穩定患者,可降低死亡(主要
是降低心血管死亡)與心血管住院的危險。
對NYHA第II級(慢性)心衰竭及左心室收縮功能不全(LVEF≤30%)
的成人患者,在標準最佳治療中加入本藥可降低發生心血管死亡
或心衰竭導致住院的風險。(見藥效學性質)
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
心肌梗塞後之心衰竭(依文獻記載)
Elperenone 通常與標準治療併用,建議劑量是 50 mg
每天一次,
應由 25 mg
每天一次開始治療,當患者能夠忍受時,最好在 4 週
內把劑量調高到 50 mg
每天一次的目標劑量,並將血鉀濃度納入
考量(見表
1)。在開始治療後,應根據血鉀濃度來調整劑量(見表
1)。目前沒有充分的資料建議 eplerenone
使用於兒童族群,故不
建議此年齡族群使用。
NYHA 第 II 級(慢性)心衰竭:
對 NYHA 第 II 級慢性心衰竭的患者,應以 25 mg
每天一次的劑
量開始治療,然後最好在 4 週內調整到 50 mg
每天一次的目標劑
量;並應將血鉀濃度納入考量(見表 1
與特殊警語及注意事項)。
表 1. 劑量調整表
血鉀濃度
(mmol/L 或 mEq/L)
處置
劑量調整方式
< 5.0
提高劑量
從 25 mg EOD 提高至 25
mg OD
從 25 mg OD 提高至 50
mg OD
5.0 –
5.4
維持不變
不須調整劑量
5.5 –
5.9
降低劑量
從 50 mg OD 降低至 25
mg OD
從 25 mg OD 降低至 25
mg EOD
從 25 mg EOD 降低至停藥
≥6.0
停藥
N/A
EOD (每隔一天),OD (每天一次)
在因血鉀濃度≥6.0 mmol/L (或≥6.0 mEq/L)而停用 eplerenone
之後,
當血鉀濃度下降至低
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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