立剋核膜衣錠

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
30-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN);;ISONIAZID;;ETHAMBUTOL HCL

可用日期:

微確藥品有限公司 台北市內湖區成功路四段168號10樓 (13081286)

ATC代码:

J04AM07

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) (0812900100) MG; ETHAMBUTOL HCL (0816000611) MG; ISONIAZID (0816000900) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LUPIN LIMITED A-28/1 MIDC INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGABAD, 431210, INDIA IN

治疗领域:

rifampicin, ethambutol and isoniazid

疗效迹象:

結核病

產品總結:

有效日期: 2027/03/11; 英文品名: AKuriT-3

授权日期:

2012-03-11

资料单张

                                立剋核
膜衣錠
AKURIT-3
(Rifampin, Isoniazid and Ethambutol
膜衣錠劑
)
衛署藥輸字第
025519
號
本藥需由醫師處方使用
AkuriT-3
是一個固定
Rifampin
、
Isoniazid
和
Ethambutol
劑量的合併複方。
主成分組成
每一顆膜衣錠包含:
Rifampin U.S.P. 150mg
Isoniazid U.S.P. 75mg
Ethambutol U.S.P. 275mg
賦形劑:
Microcrystalline Cellulose, Crospovidone,
Pregelatinized starch, Ascorbic Acid, Gelatin,
Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate, Opadry
brown, Purified water.
臨床藥理學
RIFAMPIN
Rifampin
可快速地被胃腸道吸收。最高血中濃度在正常
的成人與小孩而言是依個體而不同的。在空腹給藥,劑
量為
10mg/Kg
後
2-4
小時其最高血中濃度為
10ug/ml
。
併用食物將會使
rifampin
的吸收減少。健康者的血中
rifampin
的生理半衰期在服用
600mg
時平均為
3
小
時,但在劑量增加到
900mg
時是
5.1
小時。重複給藥,
則半衰期會減少到平均為
2-3
小時。在劑量高達
600mg/day
時則正常人與腎臟受損者無差異,所以不需
調整劑量。如同時服
Isoniazid
則會使
rifampin
的半衰
期減短。吸收後,
rifampin
快速被排於膽汁中,並經由
腸肝循環。經此步驟,
rifampin
快速地去乙醯化,因此
在
6
小時內幾乎膽汁內所有的藥都是乙醯化型。這種代
謝物則仍具有完全的殺菌性。去乙醯化作用會減低腸再
吸收並加速排泄。口服量的
30%
是由尿液排出並有半
數以原形排泄。
Rifampin
可廣泛分布於體中,於多數的
器官與體液包括腦脊液均呈有效的濃度。
Rifampin
的血中蛋白結合率為
80%
,未與蛋白結合的
藥物,大多數並未離子化,因而易於擴散於組織中。
ISONIAZID
口服給藥後,
1-2
小時可達最高血中濃度並在
6
小時內
減少到
50%
或更少的濃度。它可以快速地擴散入所有
的體液中
(
腦脊髓液、膈膜液與腹水
)
,組織、器官、和
排泄物
(
唾液、痰和糞便
)
。藥物穿
                                
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