穩壓好膜衣錠 50/12.5 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
27-03-2020

有效成分:

LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

C09DA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LOSARTAN POTASSIUM (2408005210) MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) (4028100600) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

治疗领域:

losartan and diuretics

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

有效日期: 2027/08/23; 英文品名: Zosaahy F.C. Tablets 50/12.5 mg

授权日期:

2007-08-23

资料单张

                                穩壓好
膜衣錠 50/12.5 毫克
衛署藥製字第
048990
號
Zosaahy
F.C. Tablets
50/12.5 mg
綱號:E135
酸,因此losartan 併用hydrochlorothiazide
可減輕利尿劑引起的高尿酸血症。
其他:
在使用 thiazide
利尿劑的病人中,不論有無過敏或支氣管氣喘的病史,皆可能
引起過敏反應。曾有報告使用 thiazide
利尿劑會使全身性紅斑性狼瘡惡化或活化。
懷孕:
依文獻報導若於懷孕第二期及第三期時服用直接作用於腎素一血管收縮素系統之
藥物,會使發育中之胎兒受損甚至死亡;故一旦測知懷孕後,必須儘快停用本藥品。
雖然並無孕婦服用 Losartan-Hydrochlorothiazide
的複方製劑之經驗,但在動物實驗
中顯示 losartan potassium
可導致胎兒及新生兒之損傷及死亡;其機轉相信為其影響腎素一血
管收縮素系統之藥理作用所致。在人類,胎兒之腎血流灌注係依賴腎素一血管收縮素系統之發
育 , 其 發 育 起 始 於 懷 孕 之 第 二 期 ; 因 此
, 在 懷 孕 之 第 二 期 或 第 三 期 中 服 用
Losartan-Hydrochlorothiazide
的複方製劑,會增加對胎兒之危險性。
Thiazide
會通過胎盤障壁而出現於臍帶的血液中。健康的孕婦不建議例行使用利尿劑。例行使
用利尿劑會使母體和胎兒面臨不必要的危險;這些危險包括:胎兒或新生兒黃疸、血小板減少
及其他可能發生於成人的不良反應。利尿劑不能避免妊娠毒血症的產生,也無充分的證據證明
利尿劑可以治療毒血症。
授乳婦女:
目前並未確知 losartan
是否會排入至人類乳汁中,Thiazides
會排至人類乳汁中。因
為對哺乳嬰兒具有產生不良反應之潛在危險性,因此必須權衡本藥對母親之重要性,以決定停
止授乳或停藥。
兒科使用:
對兒童之安全性及有效性尚未確立。
用於老年患者:
依文獻的臨床研究顯示,Losartan-Hydrochlorothiazide
的複方製劑之療效及
                                
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