移安“山德士”膜衣錠 500 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MYCOPHENOLATE MOFETIL

可用日期:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC代码:

L04AA06

药物剂型:

膜衣錠

组成:

MYCOPHENOLATE MOFETIL (9200036200) MG

每包单位数:

PTP 鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

治疗领域:

mycophenolic acid

疗效迹象:

與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Mycophenolate mofetil適用於在患有International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS)第III、第IV或第V類狼瘡性腎炎(lupus nephritis)的成人病人中作為前導及維持治療

產品總結:

有效日期: 2026/01/17; 英文品名: Mycophenolate Sandoz 500 mg Film-coated Tablets

授权日期:

2011-01-17

资料单张

移安“山德士膜＂衣錠
500
毫克
MYCOPHENOLATE SANDOZ 500MG FILM-COATED TABLETS
衛署藥輸字第
025321
號
本藥須由醫師處方使用
由於含
MYCOPHENOLATE
成分藥品具有胚胎毒性
(EMBRYOFETAL TOXICITY)
，因此懷孕期間使用該類成分藥品恐會增加早期流產
(FIRST
TRIMESTER PREGNANCY LOSS)
及先天性異常
(CONGENITAL MALFORMATIONS)
的風險。具有生育能力的婦女在開始治療之前必須接受有關避
孕和懷孕計畫的諮詢。
1.
說明
1.1
治療／藥理分類
選擇性免疫抑制劑
-Mycophenolic acid (ATC Code-L04AA06)
。
1.2
劑型
口服：膜衣錠。
1.3
使用途徑
膜衣錠口服投予。
1.4
組成及含量
主成分：
Mycophenolate mofetil (MMF)
。
口服：每顆膜衣錠含
500
毫克
Mycophenolate mofetil
。
賦形劑：
口服：
Microcrystalline Cellulose, Polyvidone, Tac, Croscarm
ellose Sodium, Magnesium Stearate, Opadry Purple 20B50135
2.
臨床特性
2.1
適應症
與
cyclosporin
和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
說明
Mycophenolate mofetil
用於預防接受同種異體腎臟移植的急性器官排斥和頑固的器官排斥的治療。
Mycophenolate mofetil
用於預防
接受同種異體心臟移植病人的急性器官排斥。治療族群中，
MMF
可改善移植後第一年的存活率。
Mycophenolate mofetil
用於預防接受同種異體肝臟移植的急性器官排斥。
Mycophenolate mofetil
應與
cyclosporin
及類固醇同時使用。
2.2
用法用量
移植病人
預防腎臟排斥的標準劑量
建議給予腎臟移植病人的口服劑量為每天二次每次
1
克
(
每日劑量
2
克
)
，雖然在臨床試驗中證明使用每天二次每次
1.5
克的劑量
(
每日劑量
3
克
)
安全而且有效，但療效上的優點則尚未建立。已證實病人每天服用
2
克
Mycophenolate mofetil
的整體安全性比每
天服用
3
克
Mycophenolate mofetil
的病人好。
預防心臟排斥的標準劑量
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