福退癌膜衣錠400毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PAZOPANIB HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

L01EX03

药物剂型:

膜衣錠

组成:

PAZOPANIB HYDROCHLORIDE (1013003000) (Eq. to Pazopanib....400mg)MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. GB

治疗领域:

pazopanib

疗效迹象:

晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。

產品總結:

註銷日期: 2021/06/08; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/06/14; 英文品名: Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 400mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2011-06-14

资料单张

1
適應症與用法
晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素
(cytokine)
治療失敗之晚期腎細胞癌患者。
VOTRIENT
適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤（
STS
）患者。
使用限制：
VOTRIENT
對於脂肪細胞型（
adipocytic
）
STS
或胃腸道基質瘤（
gastrointestinal stromal tumor
）患者的療效尚未獲得證實。
2
劑量與用法
2.1
建議劑量
VOTRIENT
之建議劑量為一天一次，空腹時口服
800 mg
（至少於用餐前
1
小時或用餐後
2
小時）
【參見臨床藥理學
(11)
】
。
VOTRIENT
之劑量不應超過
800 mg
。
請勿壓碎藥錠，因為可能會增加吸收速率而影響全身暴露量。
【參見臨床藥理學
(11)
】
當漏服一劑時，如果與下次服藥時間的間隔小於
12
個小時，請勿補服。
2.2
劑量調整準則
對於腎細胞癌病人，初次劑量調降時應調整為
400 mg
，接續的劑量減少或增
加應根據個別病人的耐受性，每次調整
200 mg
。
對於軟組織肉瘤病人，劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整
200 mg
。
肝功能不全：輕度肝功能不全病人無須調整劑量。中度肝功能不全病人則應考慮以其他藥物替代
VOTRIENT
，若仍有臨床上的需
求，劑量應調降至每日
200 mg
；不建議使用
VOTRIENT
治療重度肝功能不全病人
【參見用於特殊族群
(8.6)
以及臨床藥理學
(11)
】
。
併用強效的
CYP3A4
抑制劑：併用強效的
CYP3A4
抑制劑（例如：
ketoconazole
、
ritonavir
、
clarithromycin
）可能會增加
pazopanib
的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無或幾乎無
CYP3A4
抑制效果的藥物替代。若必須併用強效的
CYP3A4
抑制劑，則
VOTRIENT
的劑量應降低至
400 mg
。若治療過程發生不良作用，可能需要進一步降低劑量。
【參見藥物交互作用
(7.1)
以及臨床
藥理學
(11)
】
併用強效的
CYP3A4
誘導劑：併用強效的
CYP3A4
誘導劑（例如�