福祿多錠500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
15-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L02AB02

药物剂型:

錠劑

组成:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (6832000710) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER ITALIA S.R.L. LOCALITA MARINO DEL TRONTO ,63100 ,ASCOLI PICENO ,ITALY IT

治疗领域:

medroxyprogesterone

疗效迹象:

不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法,停經後婦女之乳癌,攝護腺癌及伴有惡病體質之末期癌症病人使用。

產品總結:

有效日期: 2026/12/11; 英文品名: FARLUTAL TAB. 500MG

授权日期:

2016-11-04

资料单张

                                1
福祿多
錠
500
毫克
Farlutal
®
Tablets 500 mg
衛署藥輸字第
021150
號
1. 品名
福祿多錠 500 毫克
2. 定性與定量組成
每粒
500
毫克錠劑含:
medroxyprogesterone acetate 500
毫克
賦形劑細項,請參見
<
6.1 賦形劑清單
>
Farlutal 500
毫克為凸的長方形錠劑,顯示有
“FCE 500”
和兩面有分割線,但這
分割線並不用於分割錠劑。
3. 劑型
錠劑
4. 臨床特性
4.1 適 應 症
不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法,停經後婦女之乳癌,
攝護腺癌及伴有惡病體質之末期癌症病患使用。
說明:惡病體質的定義
(
需符合下述一、二、三條件
)
:
一、瘤繼續惡化生長。
二、病人的血液生化檢查有明顯的碳水化合物、脂肪、蛋白質及其他有關能
量代謝異常表現,如血液三酸甘油脂過高,高乳酸血症以及低白蛋白血症,
低蛋白血症以及血糖代謝異常,另外在血液常規檢查方面則有貧血的現象。
三、臨床上病人有虛弱、倦怠、肌肉及脂肪組織的消耗喪失現象。
4.2 用法用量
本藥須由醫師處方使用
一般劑量為每天
100~1000 mg (
高劑量可分
2~3
次服用
)
,一般低劑量用於子宮
內膜癌,高劑量用於末期的轉移性乳癌。
伴有惡病體質之末期癌症:每天
1000 mg
,一次服用或分二次服用。
2
4.3 禁忌
Medroxyprogesterone acetate (MPA)
不可用於有下列情況的病人:
•
嚴重的肝功能損傷
•
已知或可能懷孕
•
原因不明之血崩
•
疑似乳癌、或罹患初期乳癌
•
對本品有效成分或列於第
6.1
節之任何賦形劑過敏。
4.4 警語及使用特別注意事項
當使用
MPA
時,若有未預期的陰道出血,應做適當診斷性檢查。
MPA
可能造成某種程度的體液滯留,所以在治療合併有可能受體液滯留不良
影響的病情的病人時,應小心謹慎。
有憂鬱症治療史的病人服用
MPA
時,應密切觀察。
有些使用
MPA
的病人可
                                
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