福多司坦片片剂 0.2g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
20-06-2019

有效成分:

福多司坦

可用日期:

四川科伦药业股份有限公司

INN(国际名称):

Fudosteine

剂量:

0.2g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

四川科伦药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-05-27

产品特点

                                核准日期:
修改日期:
福多司坦片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[
药品名称
]
通用名称:福多司坦片
英文名称:
Fudosteine Tablets
汉语拼音:
Fuduositan Pian
[
成份
]
本品主要成份为福多司坦
化学名称:
(2_R_)-2-
氨基
-3-(3-
羟丙基硫基
)
丙酸
化学结构式:
CO
2
H
S
HO
NH
2
H
分子式:
C
6
H
13
NO
3
S
分子量:
179.24
[
性状
]
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
[
适应症
]
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性
阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
[
规格
] 0.2g
[
用法用量
]
口服。通常成年人每次
0.4g
(
2
片),一日三次,餐后服用,根据年龄、症状适当调
整剂量或遵医嘱。
[
不良反应
]
1
、 消 化 系 统 : 常 见 (
>1/100
,
<1/10
) 的 有 食 欲 不 振 、 恶 心 、 呕 吐 ; 偶 见
(
>1/1000
,
<1/100
)的有腹泻、胸闷、胃部不适、胃部灼烧感等;罕见(>
1/10000
,<
1/1000
)的有腹痛、胃痛、腹部膨胀、口干、便秘、舌炎;发生率不明的有口腔炎、唇炎;
2
、感觉器官:耳鸣、味觉异常,均罕见;
3
、精神神经系统:头痛为偶见;麻木、眩晕、嗜睡,均罕见;
4
、泌尿系统:
BUN
升高、蛋白尿,均偶见;
5
、皮肤粘膜:皮疹、瘙痒,均偶见;红斑、荨麻疹,均罕见;
6
、呼吸系统:咳嗽、呼吸困难(发生率不明);
7
、
Stevens-Johnson
症、中毒性表皮坏死症(
Lyell
症):据报道本品同类药可能引起
上述症状。故给予本品时如出现类似症状,应停止给药,并采取适当处理措施;
8
、肝功能损害:可出现伴有
AST
、
ALT
、
ALP
升高的肝功能损害(均常见),应密切
观察,若出现异常应停止给药并采取适当处理措施;
9
、其它反应:发热、面色
                                
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