福善美保骨錠 70毫克/5600國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ALENDRONATE (AS SODIUM);;VITAMIN D3 100000 I.U./g

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

M05BB03

药物剂型:

錠劑

组成:

VITAMIN D3 100000 I.U./g (8818000330) Equivalent to colecalciferol 140ugMG; ALENDRONATE (AS SODIUM) (9200036540) Equivalent to alendronic acid 70mgMG

每包单位数:

鋁箔盒裝;;裸錠大桶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NL

治疗领域:

alendronic acid and colecalciferol

疗效迹象:

停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

產品總結:

有效日期: 2028/08/28; 英文品名: Fosamax Plus Tablets 70mg/5600 IU

授权日期:

2013-08-28

资料单张

治療分類
FOSAMAX PLUS
®
含有
alendronate sodium
。
_Alendronate Sodium_
Alendronate sodium
為－
bisphosphonate (
雙磷酸鹽類
)
，是一種對蝕骨細胞所引起之
骨再吸收作用有效的專一性抑制劑。
Bisphosphonates
是
pyrophosphate
之合成類似
物，會與骨中
hydroxyapatite(
羥磷灰石
)
結合。
_Colecalciferol_
維生素
D
3
為－
secosterol
，會於肝中轉變為
25-hydroxyvitamin D
3
，其再於腎中轉變為活
性鈣代謝激素「
1,25-dihydroxyvitamin D
3
(calcitriol)
」，副甲狀腺素
(parathyroid hormone)
及低磷酸血症
(hypophosphatemia)
皆會促進此轉換過程。
1,25 dihydroxyvitamin D
3
主
要的作用是增加小腸對鈣及磷酸鹽吸收，也調節血清鈣、腎鈣、磷酸鹽排出量、骨形
成及骨再吸收。
正常的骨骼形成作用需要維生素
D
3
輔助。當陽光曝曬量及飲食攝取量兩者皆缺乏時，
易發生維生素
D
不足。維生素
D
不足關係著鈣負平衡、骨質流失及骨折風險增加。於
嚴重的案例中，維生素
D
不足造成續發性副甲狀腺功能亢進、低磷酸血症、近側端肌
肉無力及骨質軟化症，且進一步增加骨質疏鬆病人跌倒及骨折的風險。補充維生素
D
可降低這些風險及其後果。
組成
FOSAMAX PLUS
每錠含有效成分
91.37
毫克
alendronate monosodium salt trihydrate
，
相當於
70
毫克的
alendronic acid
，另添加
140
微克
colecalciferol
，相當於
5600
國際單位
之維生素
D
3
。
賦形劑：
Microcrystalline cellulose, lactose anhydrous, medium chain
triglycerides,
gelatin, croscarmellose sodium, sucrose, colloidal silicon dioxide,
magnesium stearate,
butylated hydroxytoluene, modified food starch, sodium aluminum
silicate
。
臨床藥理學
藥物動力學
_Alendronate Sodium_
相較於靜脈給藥
(IV)
參考劑量，於整夜空腹後，在正常早餐前
2
小時給予
alendronate
，
其劑量範圍從
5
至
70
毫克，女性之平均口服生體可用率為
0.64%
。而男性之口服生體