产品特点
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修改日期：
盐酸安罗替尼胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸安罗替尼胶囊
商品名称：福可维
英文名称：
Anlotinib Hydrochloride Capsules
汉语拼音：
Yansuan Anluotini Jiaonang
【成
份】
本品活性成份为盐酸安罗替尼。
化学名称：
1-[[[4-(4-
氟
-2-
甲基
-1H-
吲哚
-5-
基
)
氧基
-6-
甲氧基喹啉
-7-
基
]
氧基
]
甲基
]
环丙胺二盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
23
H
22
FN
3
O
3
·2HCl
分子量：
480.36
【性
状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适
应
症】
本品单药适用于既往至少接受过
2
种系统化疗后出现进展或复发的局部晚
第
1
页
/
共
18
页
期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（
EGFR
）
基因突变或间变性淋巴瘤激酶（
ALK
）阳性的患者，在开始本品治疗前应接
受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过
2
种系统化疗后出现进展或复发。
【规
格】
按安罗替尼（
C
23
H
22
FN
3
O
3
）计：（
1
）
12mg
；（
2
）
10mg
；（
3
）
8mg
。
【用法用量】
本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用
（
1
）推荐剂量及服用方法：
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次
12mg
，每日
1
次，早餐前口服。连续服药
2
周，停药
1
周，即
3
周（
21
天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受
的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于
12
小时，则不再
补服。
（
2
）剂量调整
本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使
患者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和
/
或调整
剂量等方式处理。根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量：①第一次
调整剂量：
10mg
，每日一次，连服
2
周，停药
1
周；②第二次调
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