磷酸西格列汀片片剂 100mg（以西格列汀计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

磷酸西格列汀

可用日期:

正大天晴药业集团股份有限公司

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

Sitagliptin Phosphate

剂量:

100mg（以西格列汀计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

正大天晴药业集团股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-02-25

产品特点

核准日期：
修改日期：
磷酸西格列汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：磷酸西格列汀片
英文名称：
Sitagliptin Phosphate Tablets
汉语拼音：
Linsuan Xigelieting Pian
【成份】
本品的主要成份为磷酸西格列汀，其化学名称：
7-[
（
_3R_
）
-3-
氨基
-1-
氧
-4-
（
2
，
4
，
5-
三氟苯基）丁基
]-5
，
6
，
7
，
8-
四氢
-3-
（三氟甲基）
-1
，
2
，
4-
三唑酮
[4
，
3-a]
吡嗪磷酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
15
F
6
N
5
O•H
3
PO
4
分子量：
505.31
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与二甲双胍联用
1
/
17
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时
,
可与盐酸二甲双胍联合使用，在
饮食和运动基础上改善
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与磺脲类药物联用
本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种
磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的
2
型糖尿病患者的血糖控制。
与胰岛素联用
本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲
双胍治疗后血糖控制不佳的
2
型糖尿病患者的血糖控制。
【规格】
100mg
（以西格列汀计）
【用法用量】
本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗（加用或不加
用二甲双胍）或与胰岛素联合治疗（加用或不加用二甲双胍）的推荐剂量为
100 mg
，每日一次。本品可与或不与食物同服。
当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时，需考虑降低剂量磺脲类药
物或胰岛素的剂量，以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。（见注意
事项，与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖）。
肾损害的患者
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