硫酸氢氯吡格雷片片剂 75mg（按C16H16ClNO2S计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

硫酸氢氯吡格雷

可用日期:

南京正大天晴制药有限公司

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

Clopidogrel Bisulfate

剂量:

75mg（按C16H16ClNO2S计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

南京正大天晴制药有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-06-17

产品特点

核准日期：
修改日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：
Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：
Liusuan Qinglübigelei Pian
【成份】
本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷，化学名称：
S
（
+
）
-2-
（
2-
氯苯基）
-2-
（
4,5,6,7-
四氢噻吩
并
[3,2-c]
吡啶
-5-
基）乙酸甲酯硫酸盐
其结构式为：
分子式：
C
16
H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：
419.90
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：

近期心肌梗死患者（从几天到小于
35
天），近期缺血性卒中患者（从
7
天到小于
6
个
月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死），包括经皮冠状
动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
1
/
16
-
用于
ST
段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
【规格】
75mg
（按
C
16
H
16
ClNO
2
S
计）
【用法用量】

成人和老年人
氯吡格雷的推荐剂量为
75mg
每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死）患者，应以单次负荷
量氯吡格雷
300mg
开始（合用阿司匹林
75mg~325mg/
日），然后以
75mg
每日
1
次连续服药。由
于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过
100mg
。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药
12
个月，用药
3
个月后表现出最大效果。
-ST
段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以
75mg
每日
1
次，