硫酸氢氯吡格雷片片剂 75mg（以C16H16ClNO2S计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

硫酸氢氯吡格雷

可用日期:

乐普药业股份有限公司

ATC代码:

B01AC04

INN（国际名称）:

Clopidogrel Hydrogen Sulphate

剂量:

75mg（以C16H16ClNO2S计）

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

乐普药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-11-23

产品特点

核准日期：
2012
年
03
月
23
日
修改日期：
2012
年
04
月
06
日
2012
年
04
月
16
日
2012
年
12
月
12
日
2013
年
06
月
26
日
2013
年
07
月
11
日
2013
年
12
月
01
日
2013
年
12
月
02
日
2015
年
12
月
01
日
2016
年
09
月
07
日
2017
年
12
月
25
日
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：
Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：
Liusuan Qinglübigelei Pian
【成份】
化学名称：
S(+)-2-(2-
氯苯基
)-2-
（
4,5,6,7-
四氢噻吩并
[3,2-c]
吡啶
-5-
基）乙酸甲
酯硫酸盐。
化学结构式：
第
1
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共
19
页
分子式：
C
16
H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：
419.90
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：

近期心肌梗死患者（从几天到小于
35
天），近期缺血性卒中患者（从
7
天
到小于
6
个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗
死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-
用于
ST
段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶
栓治疗中使用。
【规格】
75 mg
（按
C
16
H
16
ClNO
2
S
计）
【用法用量】

成人和老年人：
氯吡格雷的推荐剂量为
75mg
每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死）
患 者 ， 应 以 单 次 负 荷 量 氯 吡 格 雷
300mg
开 始 （ 合 用 阿 司 匹 林
75mg~325mg/
日），然后以
75mg
每日
1
次连续服药。由于服用较高剂
量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不
应超过
100m