盼樂膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

erdafitinib

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

L01EX16

药物剂型:

膜衣錠

组成:

主成分 () ; erdafitinib (1006000100) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY IT

治疗领域:

erdafitinib

疗效迹象:

治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。

產品總結:

有效日期: 2025/07/10; 英文品名: Balversa film-coated tablets 5mg

授权日期:

2020-07-10

资料单张

TW - 698214
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®
3
, 4
, 5
BALVERSA
®
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1
•
FGFR3
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•
[
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(adjuvant)
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[
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2
2.1
BALVERSA
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FGFR
(susceptible)
[
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(PO
4
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9
[
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®
BALVERSA
®
BALVERSA
®
14
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2
(
)
BALVERSA
®
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[
(12.2)]
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1
1
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1
2
3
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9
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8
6
5
4
8
Ĺ
6
5
4
2
BALVERSA
®
2
BALVERSA
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BALVERSA
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BALVERSA
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(
)
BALVERSA
®
>1
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BALVERSA
®
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BALVERSA
®
<5.5 mg/dL
(
)
2
BALVERSA
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/
(CSR/RPED)
1
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1
1
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1
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”
4
1
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4
2
4
20/200
A
3
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®
1
4
a
(NCI CTCAEv4.03)
3
• 3
3
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• 4
4
EF
• 5
5
EF
4
5
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BALVERSA
®
/
(CSR/RPED)
BALVERSA
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CSR/RPED
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3%
3
CSR/RPED
13%
CSR/RPED
13%
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CSR/RPED
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BALVERSA
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BALVERSA
®
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CSR
BALVERSA
®
CSR
4
4
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BALVERSA
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BALVERSA
®
BALVERSA
®
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BALVERSA
®
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(2.2, 2.3)]
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BALVERSA
®
-
erdafitinib
(
(AUC))
-
BALVERSA
®
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BALVERSA
®
1
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•
[
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•
[
(5.2)]
6.1
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BALVERSA
®
87
FGFR3
FGFR2
(
12
)
[
(14.1)]
BALVERSA
®
8
1
14
<5.5 mg/dL
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0-17
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•
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(
)
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(6%)
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(17%)
(17%)
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(7%)
(7%)
(7%)
(6%)
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•
BALVERSA
®
8
ARs
3
•
)
•

)
BALVERSA
®
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67
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9
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0
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a
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2
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b
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g
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•
)
•

)
BALVERSA
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16
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1
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30
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a
87
1


BALVERSA
®
5
BALVERSA
®
5
BALVERSA
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CYP2C9
CYP3A4
•
BALVERSA
®
CYP2C9
CYP3A4
HUGD¿WLQLE
[
(12.3)]
‡(UGD¿WLQLE
[