盐酸雷尼替丁胶囊胶囊剂 0.15g（按C13H22N4O3S计）

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

雷尼替丁

可用日期:

石药集团欧意药业有限公司

ATC代码:

A02BA02

INN（国际名称）:

Ranitidine

剂量:

0.15g（按C13H22N4O3S计）

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

石药集团欧意药业有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-01-04

产品特点

甲类
盐酸雷尼替丁胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称：
Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：
Yansuan Leinitiding Jiaonang
【成份】
本品每粒含主要成份雷尼替丁
0.15
克。辅料为羧甲淀粉钠、玉米淀粉、
二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。
【作用类别】 本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
【规格】
0.15
克（以雷尼替丁计）
【用法用量】 口服。 成人一次
1
粒，一日
2
次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
在雷尼替丁的临床试验或常规治疗中报道了以下事件，许多与雷尼替丁的
相关性尚未明确。头痛（有时严重）可能与雷尼替丁有关。
中枢神经系统：罕见不适、头晕、嗜睡、失眠和眩晕。罕见可逆性精神错
乱、激动、抑郁和幻觉，主要发生在病情严重的老年患者中。罕见可逆性视力
模糊提示调节功能变化。罕见可逆性非自主运动障碍。
心血管：如同其它
H
2
受体拮抗剂，罕见心动过速、心动过缓、房室传导阻
滞、室性早搏。
胃肠道：便秘、腹泻、恶心
/
呕吐、腹部不适
/
腹痛，罕见胰腺炎。
肝脏：偶有肝细胞性、胆汁淤积性或混合型的肝炎伴或不伴黄疸的报告。
在这种情况下，应立即停用雷尼替丁。这些事件一般可逆，但罕有死亡发生。
罕见肝功能衰竭。
肌肉骨骼：罕见关节痛和肌痛。
血液学：少数患者出现血细胞计数改变（白细胞减少症、粒细胞减少症和
血小板减少症），一般可逆。罕见粒细胞缺乏症、全血细胞减少症，有时伴有
骨髓增生不良和再生障碍性贫血，极罕见获得性免疫性溶血性贫血。
内分泌系统：在动物和�