盐酸胺碘酮片片剂 0.2g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸胺碘酮

可用日期:

宁波大红鹰药业股份有限公司

ATC代码:

C01BD01

INN（国际名称）:

Amiodarone Hydrochloride

剂量:

0.2g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

宁波大红鹰药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2020-05-11

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸胺碘酮片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸胺碘酮片
英文名称：
Amiodarone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Andiantong Pian
【成份】
本品主要成份为：盐酸胺碘酮
化学名称：（
2-
丁基
-3-
苯并呋喃基）
[4-[2-(
二乙氨基）乙氧基
]-3
，
5-
二碘苯基
]
甲酮盐
酸盐
化学结构式：
分子式：
C
25
H
29
I
2
NO
3·
HCl
分子量：
681.78
【性状】
本品为类白色刻痕片
。
【适应症】
用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常：
1.
房性心律失常
(
心房扑动、心房纤颤转律；转律后窦性心律的维持
)
；
2.
结性心律失常；
3.
室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过
速或心室纤颤的预防）；
4.
伴
W
－
P
－
W
综合征的心律失常。
依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病（冠状
动脉供血不足及心力衰竭）。
【规格】
0.2g
【用法用量】
负荷剂量：
通常每天
600
毫克，可以连续应用
8-10
天。
维持量：
宜应用最小有效剂量，根据个体反应，可给予
100
－
400
毫克
/
天，由于胺碘酮的
延长治疗作用，可给予
200
毫克
/
隔天或
100
毫克
/
天。
【不良反应】
按照器官系统和发生率，对不良反应进行了分类，其中发生率的分类类别为：
非常常见（≥
10
％）；常见（≥
1
％，
< 10
％）；不常见（≥
0.1
％，
< 1
％）；罕见
（≥
0.01
％，
< 0.1
％）；非常罕见（
< 0.01
％）
;
未知（依据现有数据而不能确定）。
眼部异常：
非常常见：角膜微沉积，通常局限于瞳孔下区域，在持续服药超过
6
个月的成人
中非常常见，并非治疗的禁忌。在特殊情况下，它们可能伴有有色的耀眼的晕轮、畏
光、干眼症或视力模糊。这种角膜微�