盐酸曲美他嗪缓释片片剂 35mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸曲美他嗪

ATC代码:

C01EB15

INN（国际名称）:

Trimetazidine Hydrochloride

剂量:

35mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

深圳翰宇药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-06-24

产品特点

核准日期：
XXXX-XX-XX
盐酸曲美他嗪缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸曲美他嗪缓释片
英文名称：
Trimetazidine Dihydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音：
Yansuan Qumeitaqin Huanshipian
【成份】
本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
其化学名称为
1-(2,3,4-
三甲氧基苄基
)
哌嗪二盐酸盐。
其化学结构式为：
分子式：
C14H22N2O3·2HCl
分子量：
339.26
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。
【适应症】
作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成
年患者的对症治疗。
【规格】
35mg
【用法用量】
每日口服
2
次，每次
35mg
（
1
片），早晚餐时服用。
三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。
肾功能损害的患者：
第
1
页
/
共
6
页
对于中度肾功能损害（肌酐清除率
[30-60]ml/min)
患者（参见【注意事项】和【药代动
力学】
)
，推荐剂量为每日早餐期间服用一片
35mg
片剂。
【不良反应】
不良反应，即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件，按以下常规频率列表
如下：很常见（≥
1/10
）；常见（≥
1/100
至＜
1/10
）；不常见（≥
1/1,000
至＜
1/100
）；罕
见（≥
1/10,000
至＜
1/1,000
）；极罕见（＜
1/10,000
）；未知（无法通过已有数据估算）。
第
2
页
/
共
6
页
系统器官分类
频率 首选术语
神经系统疾病
常见 头晕，头痛
未知 帕金森综合征（震颤、
运动不能、张力亢进
），步态不稳，
不宁腿综合征，
其它相关运动障碍
，
通常在停药后可逆，
睡
眠障碍（失眠，嗜睡）
耳和内耳迷路疾病
未知 眩晕
心脏疾病
罕见
心悸，期外收缩，心动过速
血管疾病
罕见
低动脉压，直立性低血压（可能与全身乏力、头晕或跌倒
有关，尤其是在服用抗高血压�