盐酸曲美他嗪片片剂 20mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸曲美他嗪

可用日期:

北京福元医药股份有限公司

ATC代码:

C01EB15

INN（国际名称）:

Trimetazidine Hydrochloride

剂量:

20mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

北京福元医药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2019-12-02

产品特点

核准日期：
2007
年
01
月
23
日
修改日期：
2007
年
10
月
15
日
2009
年
12
月
10
日
2014
年
04
月
04
日
2014
年
08
月
28
日
2015
年
12
月
01
日
2019
年
06
月
21
日
盐酸曲美他嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸曲美他嗪片
英文名称：
Trimetazidine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Qumeitaqin Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
化学名称：
1-(2,3,4-
三甲氧基苄基
)
哌嗪二盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
14
H
22
N
2
O
3
·2HCl
分子量：
339.26
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成
年患者的对症治疗。
【规格】
20 mg
【用法用量】
口服，每日
3
次，每次
1
片，三餐时服用。
三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。
特殊人群
肾功能损害的患者：
对于中度肾功能损害（肌酐清除率
[30~60] ml/min)
患者（参见【注意事项】和【药代
动力学】
)
，推荐剂量为每次服用一片
20 mg
片剂，一日两次，即早、晚用餐期间各服用一
片。
【不良反应】
与使用盐酸曲美他嗪相关的不良反应，参见【注意事项】。
下表中的不良反应来自于自发报告和科学文献。很常见（≥
1/10
）；常见（≥
1/100
至
<1/10
）；不常见（≥
1/1,000
至
<1/100
）；罕见（≥
1/10,000
至
<1/1,000
）；极罕见
（
<1/10,000
）；未知（无法根据现有数据估算）。
系统器官分类
频率
首选术语
神经系统疾病
常见
头晕，头痛
未知
帕金森综合征（震颤，运动不能、张力亢进），步态不稳，不
宁腿综合征，其它相关运动障碍，通常在停药后可逆。
未知
睡眠障碍（失眠，嗜睡）
耳和内耳迷路疾病
未知
眩晕
心脏疾病
罕见
心悸，期外收缩，心动过