盐酸坦索罗辛缓释胶囊胶囊剂 0.2mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸坦索罗辛

可用日期:

江苏恒瑞医药股份有限公司

ATC代码:

G04CA02

INN（国际名称）:

Tamsulosin Hydrochloride

剂量:

0.2mg

药物剂型:

胶囊剂

给药途径:

口服

厂商:

江苏恒瑞医药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2018-08-23

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸坦索罗辛缓释胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊
英文名称：
Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules
汉语拼音：
Yansuan Tansuoluoxin Huanshi Jiaonang
【成份】
本品主要成份为盐酸坦索罗辛，其化学名称为：
(R)-5-[2-[[2-(2-
乙氧基苯氧
基
)
乙基
]
胺基
]
丙基
]-2-
甲氧基苯磺酰胺盐酸盐。
其结构式为：
分子式：
C
20
H
28
N
2
O
5
S
.
HCl
分子量：
444.98
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。
【适 应 症】
前列腺增生症引起的排尿障碍。
【规格】
0.2mg
。
【用法用量】
成人每日一次，每次一粒（
0.2mg
），饭后口服。根据年龄、症状的不同可
适当增减。
【不良反应】
1.
严重不良反应：失神、意识丧失（发生频率不明）：因为有可能出现与
血压下降相伴随的一过性意识丧失，所以用药过程中应充分观察，出现异常情
况时，应停药并采取适当的处置措施。
2.
其它不良反应：①精神神经系统：偶见头晕、头痛、蹒跚感等症状。②
循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。③过敏反应：
偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。④消化系统：
偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。⑤
肝功能：偶见
GOT
、
GPT
、
LDH
升高。⑥手术中虹膜松弛综合征：有报道，对
于正在服用或服用过
α1
受体拮抗剂的患者，有出现由于
α1
受体拮抗作用引起
手术中虹膜松弛综合征（
Intraoperative Floppy Iris Syndrome
）的现象。眼科医
生在进行眼科手术时要注意手术中虹膜松弛综合征的发生。⑦其它：偶见鼻塞、
鼻衄、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多
形