盐酸二甲双胍片片剂 0.5g

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸二甲双胍

可用日期:

华北制药股份有限公司

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformin Hydrochloride

剂量:

0.5g

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

华北制药股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

新批准暂未销售

授权日期:

2019-12-27

产品特点

核准日期：
修改日期：
盐酸二甲双胍片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：
Metformin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名称：
1,1-
二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
4
H
11
N
5
·HCl
分子量：
165.63
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联
合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素
联合治疗。
【规格】
0.5g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
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治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定
本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量
使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
EGFR≥90ML/MIN/1.73M
2
）的成人
单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗
通常本品
(
盐酸二甲双胍片
)
的起始剂量为
500
毫克，每日二次；或
850
毫克，
每日一次；随餐服用。可每周增加
500
毫克，或每
2
周增加
850
毫克，逐渐加
至每日
2000
毫克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日
2550
毫克。对需进一
步控制血糖患者，剂量可以加至每日
2550
毫克
(
即每次
850
毫克，每天三次
)
。
每日剂量超过
2000
毫克时，为了更好的耐受，药物最好随三餐分次